A ImmuneOncia anunciou que apresentou os resultados de um novo tratamento com o anticorpo PD-L1 IMC001 para câncer do trato gastrointestinal superior na Reunião Anual da AACR realizada em Orlando, EUA, no dia 17.
Como um ensaio clínico de fase II liderado pelo investigador (investigador responsável, Prof. Park Seok-ryun, Seoul Asan Medical Center), o IMC-001 foi realizado duas vezes em intervalos de duas semanas antes da cirurgia para pacientes com estômago ressecável, esôfago e cânceres de fígado.
De setembro de 2019 a novembro de 2022, um total de 50 pacientes foram inscritos e receberam IMC-001 no pré-operatório, todos os pacientes foram submetidos a cirurgia programada sem exacerbação da doença. Dos 17 pacientes com lesões mensuráveis, 3 (18%) tiveram remissão parcial (PR) e 14 (82%) tiveram doença estável (SD) (taxa de controle da doença de 100%).
O tratamento pré-operatório IMC-001 mostrou excelente tolerabilidade e um efeito anticancerígeno em pacientes com câncer ressecável gástrico, esofágico e hepático com satélites estáveis (MSS).
O professor Park Seok-ryun, responsável pelo ensaio clínico, disse: “Embora não tenha havido reações patológicas significativas ao IMC-001, 51% dos pacientes avaliados para análise de eficácia apresentaram necrose ou fibrose tumoral e 15% apresentaram resíduos .” Ele disse. Células tumorais viáveis apareceram menos de 50%.
“A maioria dos efeitos colaterais foi de grau 1-2 e houve poucas preocupações de segurança, confirmando a nova possibilidade de tratamento pré-operatório IMC001”, disse o professor Park Seok-ryun.
Hyungtae Kim, CEO da ImmuneOncia, disse: “Através deste ensaio clínico, o IMC-001 pode ser administrado antes da cirurgia para aumentar o efeito do tratamento em pacientes com câncer gástrico ressecável, câncer de esôfago e câncer de fígado, que é comum na Coréia, especialmente MSS pacientes esperavam ter tumores frios, e ele disse: “Vamos tentar beneficiar mais pacientes com câncer por meio de mais pesquisas e ensaios clínicos no futuro.”
O tratamento pré-operatório é uma janela de oportunidade em que a quimioterapia é administrada primeiro enquanto se espera pela cirurgia e visa melhorar o efeito do tratamento, reduzindo o tamanho do tumor e suprimindo a metástase do câncer.
O IMC-001 é um anticorpo PD-L1, um inibidor do ponto de controle imunológico e é a base do atual mercado de medicamentos imuno-oncológicos. Ele bloqueia a ligação entre o PD-L1 expresso na superfície das células tumorais e o PD-1 expresso nas células T para ativar as células T.
Enquanto isso, a ImmuneOncia é uma nova empresa de desenvolvimento de medicamentos especializada em imuno-oncologia. A ImmuneOncia está conduzindo um ensaio clínico de fase II para linfoma de células NK/T, bem como um ensaio clínico de fase II de terapia pré-operatória IMC-001 e um ensaio clínico de fase I de IMC002, uma terapia de anticorpos direcionada ao CD47.
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