A CG Bio (CEO Yoo Hyun-seung) anunciou no dia 13 que sua fábrica inteligente ‘S-Campus’ recebeu recentemente a certificação ‘GMP’ da Agência Brasileira de Alimentos e Medicamentos (ANVISA).
Ao obter a certificação GMP, a empresa planeja acelerar a entrada no mercado sul-americano de seus produtos de preenchimento, incluindo o preenchimento de ácido hialurônico (HA) ‘GISELLELIGNE’ e o preenchimento de cálcio (CaHA) ‘Facetem’.
O CEO Yoo Hyun-seung disse: “Espera-se que esta certificação GMP acelere a entrada de nossos produtos, como enchimentos, na América do Sul”.
O S-Campus da CG Bio é um centro de fabricação em larga escala com um subsolo e dois andares acima do solo, que foi concluído em 2019 e cobre uma área de 4316㎡ (cerca de 1305 Pyong).
O primeiro subsolo abriga as instalações básicas da fábrica, como vários sistemas HVAC e sistemas de geração WFI. O primeiro andar é o processo de pré-produção de produtos de enchimento, o segundo andar é o processo de pré-produção de tecidos humanos, ossos artificiais, stents, semi-farmacêuticos e cosméticos.
Um funcionário da empresa diz: “Ele opera como uma ‘fábrica inteligente’, que opera instalações 24 horas por dia por meio de um BMS (Building Management System) e faz backup automático de todos os dados, reduzindo erros humanos e taxas de defeitos para garantir maior produtividade. Possível”, explicou.
Ele continuou, “A prevenção de incêndio e acidentes de segurança pode ser gerenciada proativamente com a instalação de CCTV inteligente que pode detectar movimento em uma câmera fixa, focar e gravar automaticamente.” Espera-se que a Facetem acelere sua entrada no Brasil. Um mercado enorme na América do Sul e em outros países da América do Sul”, acrescentou.
Enquanto isso, o S-campus da CG Bio recebeu a certificação GMP do Ministério de Segurança de Alimentos e Medicamentos em 2019, seguida pela certificação de fabricação de dispositivos médicos e certificação ISO 13485 (Sistema de Gerenciamento de Qualidade de Dispositivos Médicos) em 2020.
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