[파이낸셜뉴스] A Wells Bio, uma subsidiária da Access Bio, anunciou no dia 18 que recebeu a aprovação do ingrediente (Out-Lab License #22-113) e aprovação de vendas do Departamento de Segurança de Alimentos e Medicamentos no dia 17. Isso ocorre em resposta à escassez de kits de autoteste locais para o Corona 19 devido ao rápido aumento do vírus Omicron mutante.
O produto aprovado para venda doméstica pela Wells Bio é um kit tecnicamente equivalente ao “CareStart™ COVID-19 Antigen Home Test” para o qual a Access Bio, a controladora, recebeu aprovação de uso emergencial da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. , e o nome do produto é “careUS.” ™”, que é “COVID-19 Antigen Home Test (Pictured)”.
Atualmente, existem 9 empresas de kits de autoteste oficialmente licenciadas na Coréia, incluindo a Wells Bio. O produto Wells Bio, também aprovado no dia 17, é um kit de diagnóstico rápido que pode ler os resultados em 10 a 15 minutos.
A Wells Bio espera ser ativamente implantada em clínicas de triagem, centros temporários de triagem e farmácias, pois o sistema local de teste e tratamento de COVID-19 foi amplamente convertido em kits de diagnóstico rápido de antígeno (kits de autoteste). Em particular, como o fornecimento de kits de autoteste está aumentando em relação à demanda, espera-se que isso seja muito útil para resolver as deficiências de fornecimento doméstico, fornecendo produtos que são tecnicamente equivalentes aos kits de aprovação de uso emergencial da FDA. De Acesso Bio.
Wells Bio é uma empresa de diagnóstico in vitro que desenvolve e produz produtos baseados em imunodiagnóstico, diagnóstico molecular e tecnologia de biossensor. Recentemente, vem aprimorando suas capacidades de P&D, como o recebimento de transferência de tecnologia do Instituto de Pesquisa de Tecnologia Química da Coréia para a “Plataforma de diagnóstico com base em biomolecular de alta sensibilidade e diagnósticos MERS e Corona 19” com base na qual foi desenvolvido.
Por outro lado, a Wells Bio é uma subsidiária da Access Bio, da qual a Farmgin Science possui a maior participação.
dschoi@fnnews.com Correspondente Choi Do Seon
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