A Ipsell (CEO Joo Ji-hyeon) anunciou no dia 21 que assinou um Memorando de Entendimento com o Hanmaeum Blood Center em 20 de julho para desenvolver sangue artificial para doação em massa.
Sangue pluripotente artificial doado refere-se ao produto sanguíneo produzido pela produção de células-tronco pluripotentes induzidas do grupo sanguíneo Rh-O, conhecido como sangue raro, e usando-as em várias etapas de diferenciação, enucleação e maturação de eritrócitos.
Por meio desse acordo, o Ipcell Blood Center e o Hanmaeum planejam construir um relacionamento colaborativo para desenvolver sangue artificial doável usando ‘células-tronco induzidas por humanos (hiPSC)’ derivadas do sangue periférico Rh-O.
A Ipsel concluiu o estabelecimento de um banco de células-tronco pluripotentes de grau clínico em GMP que atende aos padrões do Departamento de Segurança de Alimentos e Medicamentos e da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA com sangue Rh + O. Por meio do banco de células principal e do banco de células de trabalho, eles diferenciaram glóbulos vermelhos (RBC) com sucesso e concluíram o estabelecimento de equipamentos automatizados dentro do GMP para que todos os processos, desde o sangue até a produção de células iPS, possam ser realizados usando equipamentos automatizados em um mês.
Por meio deste acordo com o Hanmaeum Blood Center, eles conseguiram uma grande quantidade de sangue Rh-O e, neste ano, planejam estabelecer um banco de células-tronco pluripotentes induzidas para diferenciar glóbulos vermelhos derivados de Rh-O, de acordo com as diretrizes do Ministério de Segurança de Alimentos e Medicamentos, FDA e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para garantir duas ou mais linhagens de células com alta eficiência de diferenciação.
Para o sucesso do projeto de sangue artificial, a tecnologia de processo de produção em massa e a tecnologia de desnuclearização são importantes. A Ipsel afirma que está desenvolvendo um processo de produção com um aparelho biorreator otimizado para diferenciação eritrocitária e, embora seja um experimento preliminar, adquiriu know-how para aumentar sua tecnologia de desnuclearização para mais de 90%. Além disso, acrescentou, os materiais caros usados na produção de sangue artificial estão prestes a competir em preço com a recente colaboração com a Daewoong Pharmaceutical.
“Estou muito feliz por estar no Hanmaeum Blood Center, que administra com sucesso o negócio nacional de sangue há mais de 20 anos”, disse Joohyun Jo, CEO da Ipcell.
“Hanmyeum Blood Center sempre contribuirá ativamente com a mente aberta para várias medidas conjuntas de desenvolvimento e cooperação para resolver o problema de suprimento e demanda de sangue que o país enfrenta”, disse Hwang Yu-seong, diretor do Hanmeeum Blood Center.
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