[의학신문·일간보사=남재륜 기자] A imunoterapia anti-PD-1 da MSD, Keytruda, é aprovada para quimioterapia pré-operatória em câncer de mama triplo-negativo precoce e de alto risco, permitindo que os pacientes aproveitem os benefícios do tratamento precoce.
Na conferência de imprensa Keytruda (nome do ingrediente: pembrolizumab) realizada pela MSD, o professor Park Yun-hee, chefe do Centro de Ensaios Clínicos do Hospital Samsung Seoul, apresentou a importância do tratamento precoce do câncer de mama triplo negativo por meio de imunoterapia e imunoterapia. Benefícios terapêuticos de Keytruda.
Em relação ao câncer de mama triplo negativo, o professor Park Yoon-hee disse: “Não há alvo, então o tratamento é limitado pela dependência de medicamentos citotóxicos anticâncer atuais. Às vezes, o tratamento é ruim porque o tratamento é limitado”.
O câncer de mama triplo negativo com essas características agressivas da doença pode causar metástase tumoral e evasão imunológica, portanto, a imunoterapia em estágio inicial é necessária.
Entre eles, o Kiturda surgiu como uma nova opção de tratamento precoce para o câncer de mama triplo negativo. No dia 13, foi aprovado pelo Departamento de Segurança Alimentar e Medicamentosa como tratamento adjuvante antes e após a cirurgia para câncer de mama triplo negativo precoce e de alto risco.
Assim, tornou-se possível administrar Keytruda-quimioterapia como adjuvante pré-operatório para pacientes com câncer de mama triplo negativo estágio II ou III sem experiência de tratamento, e administrá-lo sozinho como terapia adjuvante após a cirurgia.
A base para esta indicação é o KEYNOTE-522, um estudo clínico de fase III. Os critérios para avaliar a eficácia primária deste ensaio clínico em 1.174 pacientes virgens de tratamento com câncer de mama triplo negativo estágio II ou III foram taxa de remissão completa patológica (pCR) e sobrevida livre de eventos (EFS). A taxa de remissão completa da doença foi definida como a ausência de células cancerosas invasivas na mama e linfonodos, e a sobrevida livre de eventos foi definida como o tempo desde a randomização até o primeiro aparecimento de um dos seguintes eventos.
Na terapia adjuvante pré-operatória, o grupo quimioterápico Keytruda reduziu o risco de morte por todas as causas, incluindo progressão de doença incurável, recorrência local e à distância, câncer primário secundário e morte em 37% em comparação com placebo em comparação com quimioterapia isolada. frequência cardíaca = 0,63) [95% CI, 0.48-0.82]; p < 0,001), sobrevida a longo prazo livre de eventos. A taxa de sobrevida livre de eventos em 36 meses foi de 84,5% (IC 95%, 81,7-86,9), significativamente diferente do grupo controle, que foi de 76,8% (IC 95%, 72,2-80,7).
Em particular, a quimioterapia anterior antes da cirurgia Keytruda mostrou uma diferença estatisticamente significativa em comparação com 51,2% (IC 95%, 44,1-58,3) do que a quimioterapia sozinha com uma taxa de remissão completa satisfatória de 64,8% (IC 95%, 59,9-69,5). Nos dados de sobrevida global de 36 meses, o grupo keytruda marcou 89,7%, enquanto o grupo placebo apresentou 86,9%, e nenhuma taxa de sobrevida global mediana foi alcançada em nenhum dos grupos.
O professor Park Yoon-hee disse: “Nas diretrizes recentes para o tratamento do câncer de mama inicial triplo-negativo, a quimioterapia avançada antes da cirurgia de Keytruda tornou-se o tratamento padrão e agora é muito importante aproveitar a oportunidade de tratar pacientes com câncer de mama avançado. quimioterapia, incluindo imunoquimioterapia antes da cirurgia, que é usada apenas uma vez para os pacientes.
“Com esta aprovação, temos a sorte de poder administrar carboplatina, um tratamento à base de platina, juntamente com uma opção de tratamento de câncer de mama triplo-negativo. Esperamos que isso abra a confiança dos pacientes e reduza a taxa de recorrência”.
Keytruda ainda não está coberto pelo seguro na área de câncer de mama triplo negativo precoce de alto risco.
Sobre isso, o professor Park Yoon Hee disse: “Eu vim aqui para fazer um esforço, acreditando que o Keytruda deveria ser coberto pelo seguro. Há uma necessidade de discussão, pois a estratégia de tratamento é definida como está. No entanto, o cenário de tratamento adjuvante pré-operatório permanecerá o mesmo e, se as opiniões vierem da comunidade, planejamos fazer um pedido.”
O professor Park Yoon-hee também disse aos pacientes: “Embora o câncer de mama triplo negativo seja geralmente agressivo, com o desenvolvimento de medicamentos, incluindo o Keytruda, tornou-se um ambiente no qual os pacientes podem ser bem tratados, então peço que não percam a esperança e faça tratamento.”
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