Enhertu, cobertura de seguro saúde para câncer de mama metastático HER2 positivo e câncer de estômago


Coreia Daiichi Sanko Enhirto
Coreia Daiichi Sanko Enhirto


[메디칼업저버 양영구 기자] A Daiichi Sankyo Coreia e a AstraZeneca Coreia anunciaram que o Enhertu (nome do ingrediente: trastuzumab deruxtecan), um medicamento anticorpo (ADC) que visa o cancro da mama e do estômago HER2-positivo, será coberto pelo seguro de saúde a partir do primeiro.


Enhertu é coberto pelo seguro de saúde para câncer de mama metastático ou irressecável HER2-positivo que falhou no tratamento com os medicamentos trastuzumabe e taxanos. As recorrências também são aceitas durante o recebimento de terapia adjuvante após a cirurgia ou dentro de 6 meses após o término do tratamento.


Além disso, adenocarcinoma gástrico avançado ou metastático ou câncer da junção gastroesofágica △ Falha prévia de dois ou mais tratamentos, incluindo terapia com trastuzumabe + fluorouracil ou capecitabina + cisplatina, e △ Superexpressão de HER2 (IHC 3+ ou IHC2+ se o paciente tiver metástases positivas para FISH ou SISH de adenocarcinoma gástrico ou adenocarcinoma gastroesofágico e a classificação de desempenho △ECOG for 0 ou 1, a cobertura de seguro saúde é possível.


Enhertu estendeu a sobrevida média livre de progressão (PFS) em mais de quatro vezes em comparação com as terapias existentes no tratamento de segunda linha do câncer de mama metastático HER2-positivo, e é o primeiro e único tratamento direcionado ao HER2 que dura mais de um ano. No tratamento de terceira linha do câncer gástrico metastático avançado, a sobrevida global (SG) foi demonstrada.


Primeiro, no estudo DESTINY-Breast03 de pacientes com câncer de mama HER2-positivo irressecável ou metastático que progrediram durante ou após o tratamento com trastuzumabe e quimioterapia à base de taxano, Enhertu demonstrou uma taxa de sobrevivência média de 28,8 meses, em comparação com o grupo controle Trastuzumab. M. Houve um benefício significativo em comparação com o parto aos 6,8 meses (IC 95% 0,26 a 0,43; P<0,0001).

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A OS, o principal objetivo secundário deste estudo, não atingiu a mediana tanto para o grupo Enhertu quanto para o grupo controle, mas o Enhertu reduziu o risco de morte em 36% em comparação com o grupo controle (IC 95% 0,47 a 0,87; P = 0,0037). .


Resultados do estudo DESTINY-Gastric01 Em pacientes com câncer gástrico avançado ou metastático HER2-positivo ou câncer da junção gastroesofágica que receberam pelo menos duas terapias anteriores, incluindo trastuzumabe, fluoropirimidina e quimioterapia à base de platina, Enhertu demonstrou eficácia superior com taxa de resposta alvo ( ORR) 51% em comparação com o grupo controle 14%.


Além disso, a OS mediana para o grupo Enhertu foi de 12,5 meses, o que reduziu o risco de morte em 41% em comparação com 8,4 meses no grupo controle (IC 95% 0,39 ~ 0,88; P = 0,01).


A sobrevida mediana (PFS) foi de 5,6 meses no grupo Enhertu, o que reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 53% em comparação com 3,5 meses no grupo controle (IC 95% 0,31 a 0,71).


“Estamos gratos à equipa médica que se dedicou a garantir que o Enherto chega aos pacientes o mais rapidamente possível, e ao governo pelos seus esforços para reconhecer o valor dos novos medicamentos”, disse Daiichi Sankyo Coreia. Grato pelo apoio e apoio sem precedentes da Enhertu.” “Gostaria também de agradecer aos pacientes e cidadãos que nos enviaram.”


“Estamos sinceramente gratos a todos os participantes que trabalharam arduamente para melhorar a taxa de sobrevivência de pacientes com cancro da mama e do estômago HER2-positivos e com mau prognóstico”, disse a AstraZeneca Coreia, acrescentando: “Continuaremos a melhorar o tratamento nacional do cancro”. O ambiente baseia-se no valor de colocar os pacientes em primeiro lugar.” “Vou trabalhar arduamente para isso”, disse ele.

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