K-Bio, Jackpot da Corrida do Ouro de Expansão de Exportação de Tecnologia da China

[데일리팜=노병철 기자] Além das joint ventures locais, a estratégia de expansão externa através da exportação de tecnologia é destacada como outra ponte para a China.

Beijing Hanmi, Donghua Iliang Co., Ltd. e Green Grass Biological Products Co., Ltd. estão entre as joint ventures chinesas representativas entre as empresas biofarmacêuticas coreanas, e essas empresas têm repetido um crescimento constante.

No entanto, um inquérito realizado pelo Comércio e Indústria da Coreia sobre os problemas de gestão das empresas chinesas revela que estas se queixam de dificuldades como escassez de mão-de-obra, conflitos laborais, concorrência intensa, regulamentações governamentais locais e infra-estruturas inadequadas.

Portanto, a exportação de tecnologia através de um acordo com um parceiro local tem a vantagem significativa de que estas variáveis ​​e factores de risco podem ser geridos da forma mais consistente possível, e não há necessidade de considerar parceiros de distribuição e vendas.

De acordo com dados do KOTRA, o actual mercado farmacêutico chinês vale 330 biliões de won, e os centros globais de I&D e locais de produção estão concentrados na região do delta da província de Zhejiang, representando metade da sua dimensão.

A escala das indústrias farmacêutica e biotecnológica em Xangai e na província de Jiangsu é estimada em 600 mil milhões de yuans (cerca de 109 biliões de won) na região do Delta de Zhejiang e 200 mil milhões de yuans (cerca de 36 biliões de won) em Zhejiang, respectivamente. Província e Província de Anhui.

Um exemplo de licença que atraiu a atenção na China nos últimos 10 anos é o acordo entre a Boryung Pharmaceutical e a chinesa Gloria para vender canaborbe.

A Boryung Pharmaceutical assinou um acordo de licenciamento com Gloria em 2014 para conceder direitos exclusivos de vendas na China para um único medicamento, Kanarb, um novo medicamento para hipertensão, por royalties de US$ 5,4 milhões (7 bilhões de won).

Como resultado, a Kanarb da Boryung Pharmaceutical emitiu acordos no valor de 114,6 milhões de dólares (152,5 mil milhões) em 13 países latino-americanos, incluindo México, Brasil e Rússia, e superou o montante total de acordos de licenciamento no estrangeiro com o último acordo com a China. atingiu cerca de 200 milhões. Atingiu 266,2 mil milhões de dólares e está a ultrapassar o mercado interno para se tornar um novo medicamento global.

A Daehwa Pharmaceutical também entrou seriamente no mercado chinês ao assinar um acordo de transferência de tecnologia com a chinesa RMX Biopharma em 2017, sob a condição de receber US$ 25 milhões (aproximadamente 28,4 bilhões de won) mais royalties.

Na época, os termos de não licenciamento da Daehwa Pharm eram de US$ 3,5 milhões (aproximadamente 4 bilhões de won) e marcos (custos de desenvolvimento para cada fase), incluindo ensaios clínicos e aprovações na China de US$ 21,5 milhões (aproximadamente 24,4 bilhões de won), bem como durante as vendas de comercialização futura.

Em 2019, a JW Pharmaceutical assinou um acordo de transferência de tecnologia com a Evensa para o URC102 (tratamento da osteoartrite).

A este respeito, Simzia receberá uma série de 65 milhões de dólares (86,5 mil milhões de won) como marcos para cada fase, incluindo desenvolvimento clínico, aprovação e comercialização, bem como 5 milhões de dólares (6,6 mil milhões) adiantados. Contrato de Licença Externa. Os royalties são separados com base nas vendas.

A SIMSEA detém os direitos exclusivos de desenvolvimento e comercialização do URC-102 no mercado chinês (incluindo Hong Kong e Macau). Os direitos em outros países que não a China são detidos pela JW Pharmaceutical.

Em 2020, a JW Holdings assinou um acordo de exportação e fornecimento de tecnologia para Winuff, uma solução nutricional abrangente de três câmaras, com o Shandong Luoxin Pharmaceutical Group, uma subsidiária do Luoxin Pharmaceutical Group na China.

De acordo com o acordo de exportação de tecnologia com a Shandong Lexun Pharmaceutical, a JW Holdings pagará um total de 39 milhões de dólares (aproximadamente 38,4 bilhões de won), 5 milhões de dólares (aproximadamente 5,6 bilhões de won) e até 34 milhões de dólares (aproximadamente). 38,4 bilhões de won) como marcos em termos de desenvolvimento, licenciamento e vendas. 44 bilhões de won) serão recebidos sequencialmente.

Lançada em 2013, a WINNERF é comercializada pela JW Pharmaceutical e regista atualmente vendas internas de cerca de 60 mil milhões de dólares, tornando-se a primeira empresa farmacêutica asiática a entrar no mercado europeu.

A Daewong Pharmaceutical assinou um acordo de exportação e fornecimento de tecnologia com a Shanghai Heini, uma subsidiária do Yangtze River Pharmaceutical Group da China, em 2021.

O tamanho máximo do contrato é de cerca de 380 bilhões de won.

Este valor inclui aproximadamente 20,4 bilhões de won em taxas técnicas, 6,8 bilhões de won adiantados (taxa antecipada) e 13,6 bilhões de won em marcos recebidos em cada etapa.

Este valor é a soma das taxas de engenharia (incluindo pagamentos antecipados) e fornecimento esperado para 13 anos, e o Yangtze Pharmaceutical Group arcará com o custo do desenvolvimento local na China.

A Daewoong Pharmaceutical disse: “O acordo de licença com a Shanghai Heini é a prova de que uma empresa farmacêutica chinesa líder reconheceu a qualidade do produto Fexuprazan”. Expandiremos o mercado globalmente”, disse ele.

Em 2021, a HK Innoen exportou tecnologia de injeção K-Cab para a Luoxin da China. O valor do contrato e os marcos por fase não foram divulgados. Anteriormente, a HK Innoen exportou tecnologia de refinaria para a mesma empresa em 2015.

Sob este acordo de exportação de tecnologia, a HK Innoen receberá taxas de tecnologia e royalties da Luoxin para cada etapa após o lançamento na China, e a Luoxin será responsável pelo desenvolvimento e fabricação de medicamentos injetáveis ​​na China. Além disso, possui direitos exclusivos de comercialização após o lançamento.

De acordo com a HK InnoN, o mercado de tratamento da doença do refluxo gastroesofágico na China é estimado em cerca de 3,3 trilhões de won no ano passado. É o segundo maior mercado depois dos EUA.

K-Cab é um tratamento para doença do refluxo gastroesofágico da família P-CAB aprovado como o 30º novo medicamento na Coréia. Funciona rapidamente em uma hora e é duradouro.

Dois anos após seu lançamento, registrou mais de 100 bilhões em vendas na Coréia. Esse feito foi alcançado em um período muito curto de tempo entre os novos medicamentos nacionais.

Um funcionário da HK Innoen disse: “Nosso parceiro chinês, Luoxin, é uma empresa farmacêutica digestiva especializada que trouxe diversas terapias para a vanguarda do mercado chinês com excelentes capacidades de P&D e marketing de vendas”, disse ele. .

A Chong Kun Dang Bio assinou no ano passado um acordo com a chinesa Qtia Therapeutics para fornecer Tyemvers, um medicamento com toxina botulínica. O valor do contrato é de 8,3 bilhões de won, e o produto é fornecido para China, Hong Kong, Macau e Taiwan por 15 anos após receber a aprovação do produto chinês.

O marco para cada fase é de 2,5 milhões de dólares (3,3 mil milhões) ao candidatar-se a um programa de ensaios clínicos na China, e 1 milhão de dólares (1,3 mil milhões) ao aprovar licenças de produtos na Coreia e 1,5 milhões de dólares (1,9 mil milhões) na China, respetivamente. Time Bus é o nome de um produto de toxina botulínica desenvolvido pela Chong Kun Dong Bio.

O acordo é a primeira expansão internacional assinada pela Chong Kun Dong Bio desde que começou a desenvolver produtos de toxina botulínica.

Em junho de 2019, a Chong Kun Dong Bio assinou um acordo com uma empresa de pesquisa na Europa para introduzir uma licença para comercializar cepas botulínicas, preparando-se para entrar no mercado de produtos de toxina botulínica.

Correspondente Noh Byeong-cheol (sasiman@dailypharm.com)