O Departamento de Segurança Alimentar e Medicamentosa certifica o GenBody e Sugentech “Kit de Antígeno Auto Rápido” para duas dimensões adicionais.

Equipe médica conversando com um paciente.  fonte = noticia
Equipe médica conversando com um paciente. fonte = noticia

[이코노믹리뷰=황진중 기자] No quarto dia, o Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos (MFDS) anunciou sua aprovação de termos adicionais para dois produtos do kit de teste de autoantígeno Corona 19.

O Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentosa disse que dois produtos de duas empresas atenderam aos critérios para kits de autoteste, em que o indivíduo coleta uma amostra diretamente do nariz (nariz) para verificar se está infectado com o vírus Corona 19 ou não. Foi declarado para atender aos critérios de aprovação para uma sensibilidade de mais de 90% e uma especificidade de 99%. Alergia é a probabilidade de um teste positivo entre os pacientes com a doença. A limitação é a probabilidade de um resultado de teste ser negativo entre pacientes sem doença.

De acordo com o Departamento de Segurança de Alimentos e Medicamentos, os kits de autoteste aprovados de hoje são produtos GenBody e Sugentech (253840). Com essa permissão, o número de kits de autoteste do tipo antígeno para COVID-19 no mercado aumentou para um total de cinco, incluindo os produtos SD Biosensor (137310), Humasys (205470) e Repigen.

Um kit de autoteste é um dos reagentes de diagnóstico que permite que indivíduos, não especialistas, testem diretamente o COVID-19. O comprimento do cotonete (cotonete estéril) e a quantidade de plástico a ser descartada variam para cada produto, mas os ingredientes básicos e o uso são os mesmos. Kits de autoteste podem ser fornecidos gratuitamente ao visitar clínicas de triagem em centros de saúde públicos e também podem ser adquiridos em farmácias e shopping centers online.

Para um autoteste COVID-19, lave as mãos primeiro e use luvas de plástico para evitar a contaminação de cotonetes e tubos. Em seguida, insira um cotonete nas passagens nasais (narinas) em cada lado do nariz em ordem, cerca de 1,5 cm, e passe-o várias vezes para coletar uma amostra de nariz escorrendo.

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Em seguida, coloque um cotonete embebido na amostra no tubo de extração contendo o reagente e misture-o. Depois de apertar as laterais do tubo e apertar um cotonete para retirá-lo, coloque a tampa do bocal no tubo e feche-o, levante o tubo de cabeça para baixo e coloque 3-4 gotas da mistura de amostra no dispositivo de teste. Enquanto a linha de controle C é formada.

Após aguardar 15 minutos, se restar apenas a linha de controle, é negativo e, se aparecer a linha de teste T, é positivo. Independentemente da linha de teste (T), se a linha de controle (C) não aparecer, ela é inválida e deve ser testada novamente com um novo conjunto.

Os kits de autoteste marcados como positivos devem ser colocados na bolsa anexada ao produto, lacrado e processado, indo até a clínica de exames do Centro de Saúde Pública. Os testes de amplificação gênica (PCR) devem ser realizados novamente na clínica de triagem. Após o teste, você deve ir para casa e se auto-isolar até que os resultados sejam confirmados.

O Departamento de Segurança de Alimentos e Medicamentos disse: “Se um kit de autoteste aprovado adicional for produzido desta vez, espera-se que ele ajude no fornecimento e pedido de kits de autoteste locais. isto.”

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