Os esforços da Ildong Pharmaceutical no ano passado para desenvolver um tratamento para o COVID-19 foram uma “tortura de esperança”?
Como a aprovação do uso doméstico de emergência de “Zokoba (Encitrelvir)”, um tratamento corona desenvolvido em conjunto pela Ildong Pharmaceutical e pela Shionogi Pharmaceutical, tornou-se difícil, a atenção está voltada para suas etapas futuras.
Com aprovação condicional, está de fato em condições de mudar de rumo, mas espera-se que o destino de Zhukova determine o status da epidemia de Corona no próximo ano e se a classificação de doenças infecciosas será ou não modificada.
De acordo com a indústria farmacêutica no dia 29, espera-se que a Ildong Pharmaceutical passe por um processo de aprovação condicional no futuro, já que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças da Coreia decidiram não conceder aprovação para o uso emergencial de Zocoba para tratar Corona.
Enquanto isso, quando o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão aprovou a aprovação do uso de emergência para jojoba em 22 de novembro, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças da Coréia realizaram uma reunião interna para decidir se aprovariam o uso de emergência na Coréia. No entanto, considerando a situação da epidemia doméstica de corona, diz-se que foi julgado que não há necessidade de solicitar aprovação para uso emergencial de Zocoba e compartilhá-lo com a Ildong Pharmaceutical.
As conclusões foram reveladas no briefing regular do Quartel-General de Contramedidas da Defesa Central no dia 28.
No ano passado, a Ildong Pharmaceutical e a Shionogi Pharmaceuticals conduziram ensaios clínicos conjuntos de Zokoba. Após a decisão do Japão sobre a aprovação de uso emergencial, as expectativas sobre a aprovação de uso emergencial na Coréia cresceram, mas em um instante se transformaram em “conselhos de esperança”.
De fato, desde o início deste mês, na indústria farmacêutica, prevalece a visão de que Zokova tem baixa probabilidade de ser “aprovado para uso emergencial”.
De fato, há rumores de que o KCDC recentemente organizou sua posição e a compartilhou com a Ildong Pharmaceutical antes de anunciar o briefing.
Um funcionário de uma empresa farmacêutica local, que pediu para não ser identificado, disse: “Entendo que o KCDC compartilha a opinião de que a necessidade de aprovação para uso emergencial de Zocoba é baixa no início deste mês”. A opinião era de que a necessidade de compra seria baixa.”
A Ildong Pharmaceutical decidiu mudar de rumo com a aprovação de uso condicional internamente, pois ficou difícil obter a aprovação de Zokoba para uso emergencial.
É a melhor escolha para a empresa. Aqui, o consentimento condicional refere-se a um sistema que permite a aplicação de medicamentos em condições de emergência, como doenças raras com risco de vida ou COVID-19, mesmo que haja pouca falta de dados para expandir as oportunidades de tratamento para os pacientes. Dados insuficientes devem ser enviados posteriormente.
Entre eles, foi avaliado que o destino de Gokova no campo clínico será determinado pela situação da pandemia de Corona no próximo ano.
A aprovação emergencial para uso significa, na verdade, “reduzir a necessidade de comprar medicamentos com o orçamento nacional”, porque a necessidade de Zokoba pode mudar dependendo da recorrência do Corona no próximo ano. Se voltar à moda, aumenta a possibilidade de usar Jokoba e, assim, a possibilidade de “compras governamentais” pode ser revivida novamente.
“Se a aprovação do uso emergencial falhar, o estado não vai comprá-lo”, disse um professor de medicina infecciosa de um hospital geral terciário, que pediu para não ser identificado. aprovação de uso condicional”. Em algumas partes, o processo de aprovação de uma permissão condicional é mais rápido do que um formal.”
Ele disse: “Na verdade, era esperado no campo clínico. Agora, se o grau de doença corona infecciosa foi reduzido ou não também é importante. Precisamos repensar a possibilidade de usá-lo”.
Por outro lado, Zokoba é um remédio comestível para corona que pode ser usado por crianças ou adultos a partir dos 12 anos. É um medicamento que requer um total de 7 comprimidos, incluindo 3 comprimidos no primeiro dia e 1 comprimido no dia do segundo ao quinto dia. Em um ensaio clínico, o tempo de melhora para cinco sintomas (nariz entupido ou escorrendo, dor de garganta, tosse, febre e fadiga) foi reduzido de cerca de 8 dias para 7 dias em um dia, e a produção de vírus diminuiu significativamente no quarto dia (após 3 doses). ) foi confirmado
Zokova não pode ser usado com um total de 35 medicamentos que interagem com o CYP3A, incluindo medicamentos anticancerígenos, anticoagulantes, antipsicóticos, medicamentos cardiovasculares, sedativos/hipnóticos e antibióticos.
“Leitor implacável. Especialista em mídia social. Amante de cerveja. Fanático por comida. Defensor de zumbis. Aficionado por bacon. Praticante da web.”