Correspondente do Money Today, Lee Chang-sub | 2023.08.30 15:01
Polêmica sobre a eficácia do Lagifrio, tratamento para Covid-19
Agência para Controle e Prevenção de Doenças “Geoffrey não é uma droga que deveria ser demitida? Uma refutação infundada.”
Especialistas dizem que “funciona”
Avaliação de um efeito semelhante ao do baxlopid
O tratamento contra o coronavírus 19 (COVID-19) “Lagebrio” (nome do ingrediente: Molnupiravir) tem sido objeto de controvérsia quanto à sua eficácia. Quando apareceu um artigo de jornal criticando LaGevrio e chamando-o de “uma droga que deveria ser expulsa”, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças da Coreia imediatamente refutaram-no como “falso”. Lagibrio conseguiu reduzir a taxa de mortalidade de pacientes idosos com Covid-19 em cerca de 40%. Embora os dados pareçam bastante fracos, os especialistas sublinham que o LaGebrio é necessário neste domínio em vez do Paxlobid, que é difícil de utilizar devido à presença de vários medicamentos proibidos em simultâneo. Na noite do dia 29, os Centros Coreanos de Controle e Prevenção de Doenças (KCDC) distribuíram um comunicado de imprensa intitulado “LaGevrio é eficaz na prevenção de doenças graves e morte, e seu uso é mantido após aprovação de uso emergencial em vários países, incluindo a Europa. ” “
Neste dia, um dos meios de comunicação disse: “Por comprar medicamentos você pode ser expulso… Isto é uma refutação do artigo intitulado ‘.’ O artigo foi escrito por um representante da clínica de medicina interna. Ele criticou fortemente o medicamento Lagifrio para tratar Corona 19, dizendo que não é realmente eficaz.
A Agência de Controle e Prevenção de Doenças refutou, dizendo: “A alegação de que ‘La Geoffreo não é realmente eficaz para pessoas infectadas com Corona 19’ é incorreta”. Como resultado da sua própria análise da eficácia do LaGevrio local, o CDC introduziu-o como base para prevenir exacerbações graves e morte em grupos de risco com mais de 60 anos.
Especificamente, 34% dos pacientes com mais de 60 anos de idade conseguiram prevenir a COVID-19 grave tomando Lagfrio. A taxa de prevenção atingiu 39% nas pessoas com mais de 70 anos e 45% nas pessoas com mais de 80 anos.
Além disso, o risco de morte em pacientes com 60 anos ou mais que tomaram LaGebrio foi reduzido em 29%. 35% dos maiores de 70 anos e 41% dos maiores de 80 anos.
A análise do CDC também é consistente com os resultados do ensaio clínico La Geoffreo. De acordo com um ensaio clínico de fase III conduzido pela MSD, o desenvolvedor, em 1.433 pacientes com COVID-19, 48 dos 709 pacientes que tomaram Lagvrio foram hospitalizados ou morreram. Em contraste, 68 dos 699 pacientes que receberam placebo foram hospitalizados ou morreram.
Concluindo, Lagbrio reduziu o risco de hospitalização e morte em pacientes com COVID-19 em 30%. Há muito que há críticas de que este efeito é inferior ao do medicamento paxlopid da Pfizer, um tratamento oral. Paxrovid reduziu o risco de hospitalização ou morte de um paciente em aproximadamente 89%.
A vantagem do La Gevrio é que ele é mais fácil de usar do que o Pax Lovid. Baxrovid contém muitos medicamentos proibidos, portanto, deve-se ter cautela ao prescrevê-lo aos pacientes. “Se os pacientes que não podem usar Baxlovid devido a interações medicamentosas, como aqueles com função hepática e renal diminuídas, não usam Lagvrio, então não há medicamento para usar”, disse Eom Jung-sik, professor de medicina infecciosa do Hospital Gil. , Universidade Gachon. O artigo afirmava que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) se recusou a aprovar o LaGevrio em Fevereiro e que este estava a ser “rapidamente retirado da Europa”. , em junho, o pedido de La Gevrio à EMA foi retirado. O CDC respondeu, dizendo: “A aprovação para uso emergencial por cada Estado-Membro europeu continua em andamento, e a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA expressou sua posição de que, ao manter a aprovação para uso emergencial .
A MSD explicou que não foi capaz de fornecer novos dados como motivo para retirar o pedido de aprovação do produto da Lagevrio à EMA em junho. Após a aprovação ter sido negada, a empresa tentou obter permissão complementando os dados de La Gevrio, mas a política da EMA não permitiu a adição de novos dados. A explicação é que o pedido de aprovação do produto foi retirado porque o resultado da “rejeição da aprovação” poderia ser repetido numa situação em que apenas os mesmos dados teriam de ser revistos novamente.
Especialistas em medicina infecciosa confirmaram que os efeitos clínicos do Lagbrio eram claros e que o valor do medicamento não deveria ser subestimado. “Não creio que Lageverio seja ineficaz ou carente de medicamentos”, disse Jeong Jae-hoon, professor de medicina preventiva na Universidade de Gachon.
O Professor Jeong observou: “É claro que é possível avaliar a relação custo-eficácia na perspectiva de quanto dinheiro teria de ser investido para chegar a este nível (30% de prevenção), mas não é razoável dizer que não há efeito algum.”
“A avaliação do Lagbrio, sentida subjetivamente, não parece ser menos eficaz do que o paxlopid se administrado precocemente aos pacientes”, disse o professor Ohm.
O artigo argumentava que o Lagbrio era mais caro que o paxlopid e que “precisamos encontrar uma alternativa rapidamente, em vez de pagar muito dinheiro por um medicamento que é retirado”. Em resposta, o CDC refutou isto, dizendo: “Nos termos do contrato com a empresa farmacêutica, o preço unitário do tratamento Covid-19 não é divulgado e os preços individuais específicos não podem ser divulgados, mas a alegação de que ‘La Gevrio é mais caro que “Incorreto” de Paxlobid.
Atualmente, algumas empresas farmacêuticas locais aguardam a aprovação do produto pelas agências reguladoras após desenvolverem tratamentos para a COVID-19. Os medicamentos indicados como alternativas ao La Gevrio também são medicamentos nacionais que aguardam aprovação. No entanto, existe a opinião de que a aprovação para utilização emergencial de um novo tratamento deve ser feita com cautela se a epidemia (epidemia de doenças infecciosas) diminuir.
“Neste momento, esta situação não justifica a aprovação para uso de emergência”, disse um membro da indústria.”A aprovação de emergência só foi feita quando não havia outro medicamento terapêutico numa situação em que a epidemia era muito rápida.” Ele disse que a avaliação dos medicamentos desenvolvidos deveria ser mais rigorosa.
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