Ricraza confirmou, como resultado do primeiro tratamento, o efeito de prolongar a sobrevida livre de progressão

Parestesia/erupção cutânea/coceira As reações adversas são geralmente leves
Os resultados da extensão final do período de permanência devem ser divulgados no segundo semestre do ano que vem.


A sobrevida livre de progressão (PFS) de um novo medicamento local para câncer de pulmão de células não pequenas Lexraza (ingrediente: monohidrato de mesilato de lazertinibe) foi de 20,6 meses. Foi superior ao medicamento de controle Iressa (nome do ingrediente: gefitinibe) em 9,7 meses. Ela chamou a atenção para o ensaio clínico de Fase 3 (LASER301), que seria um divisor de águas para que o Relexa, que vinha sendo pago como tratamento de segunda linha, fosse reconhecido como um tratamento de primeira linha.

Anunciado na ESMO Ásia no dia 3, Johann anunciou os resultados de um ensaio clínico de fase III para o câncer de pulmão de células não pequenas do receptor do fator de crescimento epidérmico positivo para mutação (EGFR) em uma coletiva de imprensa no dia 6.

Como resultado da subanálise de acordo com o tipo de mutação EGFR, o PFS para o grupo de mutação L858R do exon 21 também foi de 17,8 meses, superior a 9,6 meses para Iressa, mostrando um efeito terapêutico mesmo para a mutação L858R, que teve um efeito relativamente fraco. Prognóstico comparado a pacientes com mutação do exon 19del.

Em pacientes com tumores malignos do sistema nervoso central (SNC), o grupo Rexraza durou 16,4 meses, o que foi melhor do que os 9,5 meses do Iressa. Na coorte de pacientes sem metástases no SNC, o grupo tratado com LAzertinibe durou 20,8 meses e o grupo tratado com Iressa 10,9 meses, demonstrando o efeito antitumoral mesmo em pacientes com metástases no SNC com prognóstico ruim.

Como resultado da análise interina da sobrevida global (OS), a taxa de risco para morte foi de ‘0,74’. Aos 18 meses após a inscrição, a taxa de sobrevivência para o grupo administrado com Lazertinib foi de 80% e o grupo administrado com Iressa foi de 72%.

No mesmo dia, o professor Cho Byung-cheol (Departamento de Hematologia e Oncologia) da Yonsei University College of Medicine anunciou que o resultado final da extensão do período de sobrevida geral será anunciado no segundo semestre do próximo ano. O professor Cho Byung-cheol é o investigador principal deste ensaio clínico.

De acordo com a Fundação Yuhan, as reações adversas mais comuns relatadas no grupo administrado com Lexraza foram parestesia (39%), erupção cutânea (36%) e prurido (26%), mas a maioria foram reações adversas leves de grau 1 ou 2. O a incidência de doença pulmonar intersticial e reações adversas graves de grau III ou superior foi baixa, de 2,5% e 1%, respectivamente.

“Planejamos obter a aprovação do Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentosa durante o primeiro trimestre de 2023 para expandir as indicações do Lexraza do tratamento de segunda linha para o tratamento de primeira linha”, disse Johan Korb.

Um total de 393 câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático não tratado para uma mutação EGFR (258 asiáticos, 135 não asiáticos) participaram deste estudo.

119 institutos de testes de 13 países participaram deste ensaio clínico.

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