[인포스탁데일리=윤서연 기자]
Os papéis de investimento de Yoon Joo-ho são produzidos em conjunto pelo Infostock Daily e o Umbrella Research Group.
▲ Progresso: Joo-Ho Yoon, CEO, Umbrella Research
▲ Elenco: NK Max, diretor Min-Young Jung ▲
[진행] Qual é o principal pipeline da empresa?
[정민영 이사]
O mercado americano de células NK
– Status de grupos de pares semelhantes à empresa (por exemplo, nKarta, Fate, etc.)
Atualmente, a maioria das empresas nacionais e exógenas de P&D de terapia com células natural killer estão realizando ensaios clínicos de fase I, a maioria dos quais são ensaios clínicos direcionados à leucemia usando o mesmo tipo. Ao contrário da terapia com células T CAR, ainda não há terapia com células assassinas naturais aprovada.
Atualmente, existem várias empresas, como Pate e Encarta, que estão liderando a pesquisa e o desenvolvimento da terapia com células natural killer nos Estados Unidos, mas a maioria delas está em processo de condução de ensaios clínicos de fase I de terapia com células natural killer alogênicas para leucemia.
A Pate é uma empresa de P&D para terapia com células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC). Embora o mercado e eu tenhamos recebido muita expectativa e interesse, infelizmente, dois pacientes tiveram uma recaída após 4-5 meses e o preço das ações caiu drasticamente. Como resultado de não atender às expectativas. Este é um ponto referido como uma limitação na terapia alogênica CAR-T. Conclui-se que com a remoção do produto alogênico de terapia de células imunes pelas células T do paciente, a duração da droga no organismo é encurtada e a duração da eficácia do tratamento também pode ser reduzida.
Encarta também está passando por ensaios clínicos com base na plataforma CAR-NK, e quando a terapia com células CAR-NK alogênicas foi administrada a 5 pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) com experiência recente de tratamento, a remissão completa foi observada em 3 pacientes e o tratamento também relatado foi observado remissão completa em 3 pacientes quando administrado a 6 pacientes com linfoma não-Hodgkin recidivante/refratário.
No campo altamente competitivo da terapia com células natural killer, os primeiros ensaios clínicos estão surgindo um após o outro, aumentando as expectativas sobre novas opções de tratamento.
[진행] Cronogramas clínicos e cronogramas de pipeline futuros
[정민영 이사] Com base na plataforma celular endógena SuperNK, a NKmax está conduzindo ativamente cinco ensaios clínicos para câncer sólido e doença de Alzheimer na Coréia, Estados Unidos e México, e coopera com empresas farmacêuticas globais como Merck e Pfizer. Todos eles ainda estão em ensaios clínicos de fase I, mas os resultados clínicos estão surgindo lentamente.
A NKmax anunciou recentemente os resultados provisórios de um ensaio clínico de fase I de carcinoma sólido refratário (sarcoma) na ASCO. Todos esses ensaios clínicos são ensaios clínicos nos quais a terapia autóloga com células natural killer é administrada a pacientes com câncer sólido terminal. No câncer sólido e refratário, a cessação da progressão do câncer foi confirmada em 6 de 9 pacientes com apenas uma administração.
Além disso, em combinação com Babencio apenas para pacientes com sarcoma, houve resposta significativa em 1 paciente com remissão completa da lesão-alvo, 1 paciente com remissão parcial e 8 pacientes com lesão estável. Em particular, em ambos os ensaios clínicos, não foram encontrados efeitos colaterais com a administração do tratamento.
O sarcoma, que representa a maioria dos pacientes clínicos, é um câncer maligno raro e de difícil tratamento, pois atualmente não há tratamento adequado. Espera-se que a administração de SNK a esses pacientes seja um método de tratamento inovador no mercado global, onde o câncer desapareceu sem efeitos colaterais e seu progresso foi interrompido. Com base nesses dados, planejamos apresentar um pedido de designação de propriedade órfã no segundo semestre deste ano. Este ensaio clínico pretende anunciar os resultados finais no final deste ano e avançar com uma segunda fase.
Além disso, os resultados provisórios do ensaio clínico de câncer de pulmão de células não pequenas refratárias na Coréia e doença de Alzheimer no México estão programados para serem anunciados no final deste ano. Além disso, planejamos anunciar os resultados de um total de 8 pacientes que obtiveram aprovação de uso simpático, incluindo pacientes com rabdomiossarcoma que se recuperaram totalmente em abril deste ano, participando da conferência no segundo semestre do ano fora dos ensaios clínicos .
Até o momento, foram realizados apenas ensaios clínicos usando terapias autólogas com células natural killer. A partir do segundo semestre deste ano, planejamos iniciar ensaios clínicos alogênicos globais em larga escala visando câncer sólido, enviando um pedido de IND para terapia com células assassinas naturais alogênicas ao FDA dos Estados Unidos.
[진행] O que torna a NKmax diferente de outras empresas e quão confiantes elas estão em sua capacidade de sucesso?
[정민영 이사] É o máximo que posso dizer. Se você me fizer perguntas para que eu possa comparar os ensaios clínicos de outras empresas e do mercado de câncer com mais detalhes, farei um bom trabalho em recebê-los.
[진행] Como será a empresa daqui a 10 anos e qual é a sua visão?
[정민영 이사] A primeira comercialização mundial de terapia com células natural killer que pode ser usada para câncer sólido dá esperança a todos os pacientes com câncer e parece ter se tornado uma empresa que pode reduzir a incidência de câncer ao mesmo tempo. Com esse senso de missão, até agora, ele não parou seus esforços. Eles parecem estar na vanguarda da criação de medicamentos anticancerígenos que podem curar qualquer câncer, e estão lado a lado com a Global Big Pharma.
O objetivo atual é oferecer uma oportunidade de tratamento para pacientes que foram negligenciados por não terem sido tratados com os medicamentos antineoplásicos existentes, e para aqueles que sofrem por não terem um medicamento, podendo também servir como adjuvante ou vacina para prevenir diversas doenças, como o câncer, e o objetivo é dar aos pacientes a chance de receber tratamento e manter a saúde de pessoas saudáveis.
[진행] O que você quer dizer também?
[정민영 이사] Acho que o melhor remédio do mundo é a prevenção. Atualmente, há muita gente que pensa que nossa empresa não passa de uma empresa em busca de medicamentos anticâncer, mas como disse anteriormente, nossa empresa acredita que podemos abrir o mercado de prevenção do câncer que ainda não abriu para manter uma vida saudável. antes que o câncer ocorra. Posso dizer que todos os executivos e funcionários da empresa estão confiantes no potencial de crescimento da empresa.
Repórter Seo Yoon Yoon yoonsy0528@infostock.co.kr
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