[바이오타임즈] Em meio à rápida expansão do mercado global para o tratamento de diabetes e obesidade e à feroz concorrência entre as empresas farmacêuticas para desenvolver novos medicamentos, a notícia de que o candidato comestível para diabetes da Ildong Pharmaceutical está entrando em ensaios clínicos (IND) atingiu o teto.
A Ildong Pharmaceutical (249420) fechou às 26,00 won na bolsa de valores no sexto dia, uma alta de 29,72% (4.720 won) em relação ao pregão anterior.
A Ildong Pharmaceutical anunciou no mesmo dia que recebeu a aprovação do Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentosa para o ensaio clínico de fase 1 do “ID110521156”, um novo candidato a medicamento no campo das doenças metabólicas baseado no mecanismo do receptor GLP-1 agonista.
“ID110521156” é um medicamento agonista do receptor GLP-1 que atua como um análogo do hormônio GLP-1 que regula os níveis de açúcar no sangue, estimulando a secreção de insulina no corpo. O principal produto da Novo Nordisk, o tratamento da obesidade “Wigobi”, que detém a maior participação no mercado global de tratamento da obesidade, também é um produto GLP-1.
GLP-1 é um hormônio secretado quando comemos. É produzido nas células beta do pâncreas e é conhecido por estar envolvido na síntese e secreção de insulina no corpo, reduzindo os níveis de açúcar no sangue, regulando a motilidade digestiva e suprimindo o apetite.
“ID110521156” é um novo composto que tem a mesma função do hormônio GLP-1, é de baixo peso molecular e estável em comparação com medicamentos biológicos, como peptídeos.
A Ildong Pharmaceutical planeja avaliar a tolerabilidade, segurança e propriedades farmacocinéticas do ID110521156 em adultos saudáveis neste ensaio clínico. Dependendo do progresso do trabalho de comercialização, como o desenvolvimento clínico, planejamos desenvolver o ID110521156 como um novo medicamento oral direcionado ao diabetes tipo 2 e à obesidade no futuro.
Em particular, planeia desenvolver um medicamento oral que tenha vantagens em termos de comercialização e facilidade de administração, ao mesmo tempo que se distingue dos medicamentos injectáveis existentes.
Um funcionário da Ildong Pharmaceutical explicou: “Na avaliação da eficácia e toxicidade do ID110521156 utilizando modelos animais da doença, confirmou a sua eficácia na secreção de insulina e no controlo do açúcar no sangue, bem como segurança superior em comparação com medicamentos concorrentes da mesma série”.
A empresa está atualmente discutindo ativamente parcerias, como transferência de tecnologia, com diversas empresas farmacêuticas globais, e o registro ou solicitação foi concluído.
Entretanto, a concorrência entre a Eli Lilly e a Novo Nordisk pelo mercado do tratamento da obesidade está a expandir-se para além das injecções e para os medicamentos orais. A empresa dinamarquesa Novo Nordisk, que conquistou o primeiro lugar em vendas no mercado de tratamento de diabetes e obesidade no primeiro semestre deste ano, e a empresa americana Eli Lilly, que a acompanha de perto, procuram criar um mercado maior através do desenvolvimento do ” peptídeo semelhante ao glucagon.” (GLP-1) é um medicamento oral.
A Novo Nordisk e a Eli Lilly anunciaram recentemente seu pedido de aprovação de produto e aprovação para ensaios clínicos de fase III de medicamentos orais para obesidade nos Estados Unidos, respectivamente.
A Novo Nordisk anunciou em maio que havia conduzido um ensaio clínico de Fase 3a para tomar semaglutida, um ingrediente do Wigobi, por via oral uma vez ao dia, que resultou em perda de peso de 15-17%.
Conseqüentemente, a Empresa planeja concluir um pedido de aprovação de produto dentro de um ano nos EUA e na União Europeia (UE) para semaglutida oral. Dado o período de revisão pública para as autoridades farmacêuticas, espera-se que a aprovação seja concluída por volta do terceiro trimestre do próximo ano.
Sabe-se que a Eli Lilly registrou quatro ensaios clínicos adicionais para Orphogliplon e Retatrutide no mês passado. Desses medicamentos, três foram iniciados em agosto e, dos dois, a orvogliplona está sendo desenvolvida como medicamento oral não peptídico.
A indústria espera que as vendas aumentem mais rapidamente quando os medicamentos orais, que são mais convenientes do que os injetáveis, forem comercializados.
A Organização Mundial da Saúde espera que o número de pessoas no mundo que sofrem de obesidade aumente para 24% da população total até 2035, atingindo 1,914 mil milhões de pessoas. Consequentemente, o tamanho do mercado global da obesidade está a expandir-se rapidamente.
Quadruplicou de US$ 2,4 bilhões (3 trilhões de won) em 2020 para US$ 10 bilhões (13 trilhões de won) no ano passado, e deverá atingir US$ 100 bilhões (132 trilhões de won) em 2030.
[바이오타임즈=정민구 기자] notícias@biotimes.co.kr
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