A Shinpoong Pharmaceutical está solicitando a aprovação de um esquema de ensaios clínicos no Reino Unido para o tratamento oral Pyramax para COVID-19.



[팜뉴스=이권구 기자] A Shinpoong Pharmaceutical (CEO Yoo Je-man) escolheu o Reino Unido como o primeiro país estrangeiro onde o ensaio clínico global de Fase 3 do Pyramax Tablet, que está sendo desenvolvido como tratamento oral para COVID-19 e aprovado para tratamento clínico, será ser conduzido. Um esquema piloto com a British Medicines Agency (MHRA) anunciado no 18º dia para solicitar

Este ensaio clínico é um ensaio clínico global de fase 3 para confirmar a eficácia e segurança do Pyramax Tablet em pacientes com COVID-19 leve a moderado, inclusive na Coréia, Europa (Reino Unido, Polônia, Rússia), América do Sul (Argentina, Chile), e Sudeste Asiático (um total de 1.420 pessoas serão recrutadas de sete países, incluindo as Filipinas).

O ensaio clínico será realizado em um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado em paralelo e controlado por placebo no North Manchester General Hospital, Broomfield Hospital, Reino Unido, de fevereiro de 2022 a dezembro de 2022.

A empresa planeja solicitar planos de ensaios clínicos na Polônia (25 de janeiro de 2022), Rússia (25 de janeiro de 2022), Argentina (28 de janeiro de 2022) e Chile (10 de fevereiro de 2022).

A empresa disse: “Em um teste de eficácia de drogas in vitro e um teste de redução de vírus infeccioso medido por RT-PCR, o SARS-CoV-2 foi efetivamente inibido quando a pironaridina e a tesonose foram tratadas sozinhas. para ser e altisunate. Para reduzir o potencial de transmissão de doenças graves e morte como tratamento para COVID-19, demonstrando eficácia antiviral sustentada. ”

Enquanto isso, na Coréia, os ensaios clínicos de Fase III foram aprovados pelo Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentosa em 27 de agosto do ano passado, e os ensaios clínicos estão ocorrendo em 26 instituições de ensaios clínicos, começando com o registro do primeiro paciente em 18 de outubro. O ensaio clínico local de fase III faz parte de um ensaio clínico multinacional.

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