A Korea Regulatory Science Association FDIC (presidente Kim Seong-min, doravante denominada Regulatory Science Association) realizará uma “Conferência da Primavera de 2023” no dia 16 com o tema “cuidados de saúde digital”, que surgiu como um novo mercado na área biofarmacêutica.
Comemorando este ano o seu 18º aniversário, a Association for Organizational Sciences apresentou o motivo da escolha do tema desta conferência académica e as características de cada sessão através de uma conferência de imprensa antes da primeira conferência académica após a nomeação do novo presidente, Seung-min. Kim como professor do Departamento de Biosaúde e Ciência Reguladora de Dispositivos Médicos da Dongkook University. O presidente Kim Seung-min é o único especialista na área de dispositivos médicos entre os ex-presidentes da associação reguladora.
Com relação ao tema do evento, “A Era da Transformação Digital, Tarefas do Novo Mercado de Bio-Saúde”, o Presidente Kim Seung-min disse: “Se a maioria das conferências acadêmicas atuais realizadas pela Regulatory Science Association se concentram em produtos farmacêuticos, em no futuro, a regulamentação da indústria será implementada Saúde integral, como dispositivos médicos e cosméticos.”Queremos lidar com questões científicas.”O campo da saúde digital, que foi escolhido como tema desta vez, também é uma das áreas onde mudanças tecnológicas e regulatórias ocorrem com frequência.
“Apesar de ser formado em dispositivos médicos, não vou negligenciar o campo farmacêutico tradicionalmente administrado pela comunidade”, disse ele.Vamos nos esforçar para nos tornar uma comunidade acadêmica que possa fornecer conteúdo acadêmico e científico alinhado com a tendência. “
O evento consiste na área que mais recebeu inscrições de membros da Regulatory Science Association e no projeto de pesquisa de pós-graduação dos alunos de mestrado da Graduate School of Regulatory Sciences designada pelo Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos, que está sendo produzido pela primeira vez este ano.
Lee Sang-won, Presidente da Academy of Regulatory Sciences (Professor, College of Pharmacy, Sungkyunkwan University), disse: “Os membros mostraram interesse principalmente em áreas como △ Digital Healthcare, △ Digital Therapy Devices e △ RWD (Real Use Data).” As sessões refletem a visão principal: estratégias e tarefas digitais para o novo setor de saúde Política governamental e estratégia industrial para criar um novo mercado de biosaúde as últimas realizações de pesquisa de novos pesquisadores reguladores na Coréia consistem em quatro partes.
De acordo com o presidente Lee Sang-won, a “Sessão 1” analisa como a tecnologia digital é usada para cuidados de saúde ao longo do ciclo de vida e explora a direção dos benefícios de seguro para produtos de saúde digitais licenciados para discutir a atual tendência de desenvolvimento do mercado da indústria. Um lugar para reflexão é fornecido. Kim Jun-hwan, Diretor da Kakao Healthcare, Sang-soo Lee, CEO da Medtronic, e Seung-min Park, Advogado da HnL Law Firm, darão palestras relacionadas.
Na “Sessão 2”, em resposta às questões regulatórias relacionadas à transformação digital que surgiram recentemente em todo o mundo, serão revisadas as medidas governamentais de apoio à indústria para manter o crescimento contínuo da indústria vital da saúde e os casos de introdução de sistemas de proteção nos principais países estrangeiros. Kim Young-woo, Chefe de Negócios de Biotecnologia Farmacêutica no Instituto de Desenvolvimento da Indústria de Saúde da Coreia, Kim Ki-hyang, Chefe do Departamento de Biotecnologia Avançada do Instituto de Desenvolvimento da Indústria de Saúde da Coreia, Lee Jin-soo, Chefe da Equipe de Planejamento da Indústria de Dispositivos Médicos , e Han Kyung-joo, primeiro pesquisador do Centro de Pesquisa de Políticas da Indústria de Saúde, como palestrantes.
A “Sessão 3” abrange conteúdos relacionados ao RWD, que é usado no processo final de aprovação farmacêutica e gerenciamento de segurança pós-comercialização. Casos-chave para tomada de decisão regulatória usando RWD conduzidos na Coréia, resultados de reprodução aleatória (ensaios clínicos randomizados) serão apresentados usando dados de sinistros e dados hospitalares de CDM (modelo de dados combinados). Kim Bong-gi, líder da equipe de Big Data de Epidemiologia Farmacêutica no Korea Institute of Drug Safety and Risk Management, Shin Ju-young, professor da Sungkyunkwan University College of Pharmacy, e Yoo Seung-chan, professor da Yonsei University College of Medicine, fará a apresentação. Palestras.
A “Sessão 4” será realizada com apresentações de pesquisas por alunos de mestrado da Escola de Pós-Graduação em Ciências Regulatórias designada pelo Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos, que será lançada em agosto deste ano. Começando com o ‘Projeto Regulatório de Promoção de Talentos Científicos’ em abril de 2021, o Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentosa nomeou escolas de pós-graduação nas áreas de medicina, alimentos, dispositivos médicos e pesquisa política, e também nomeou alunos de mestrado e doutorado.
O conteúdo principal da apresentação é △ Estudo de eficácia da vacina e penetração de infecção em pacientes com doença renal crônica (Jieun Woo, Departamento de Ciência Regulatória em Biosaúde, Universidade de Sungkyunkwan) Relatório de Tendências em Ciência Regulatória em Campos Farmacêuticos e Biológicos em Revistas de Saúde (Byung- Woo Hwang, Departamento de Biohealth Regulatory Sciences, Sungkyunkwan University) Um estudo sobre um modelo preditivo de doença renal terminal em pacientes com diabetes tipo 2 usando algoritmos de aprendizado de máquina em um modelo de dados conjunto (Yun Hyun-ah, Departamento de Ciências Regulatórias, Universidade Kyung Hee).
O presidente Kim Seong-min disse: “Nesta conferência, as discussões se concentrarão na tendência de desenvolvimento das indústrias digitais, biológicas e novas de saúde e no papel da ciência regulatória”. Isso contribuirá muito para o desenvolvimento do mercado. “
Enquanto isso, o evento será realizado no The-K Hotel Seoul Crystal Hall a partir das 10h do dia 16, e o pré-registro pode ser feito na página inicial da Korea Regulatory Science Association FDC até o dia 9.
Kim Sung-min, representante chefe de carreira da Korea Regulatory Science Association FDIC
(2023.01-2024.12) Presidente, Korea Regulatory Science Association FDIC
(2023.01-2024.12) Referências da Korea Biomedical Engineering Society (Consultor)
(2022.09-presente) Departamento de Ciências Reguladoras de Dispositivos Biomédicos, Universidade de Dongguk (nomeado pelo Ministério de Segurança de Alimentos e Medicamentos) Professor Sênior
(2022.08-2023.12) Membro Especialista do Instituto de Desenvolvimento da Indústria de Saúde da Coreia (Comitê Consultivo de Especialistas em Dispositivos Médicos)
(2022.03-2024.03) Membro do Ministério de Alimentos e Medicamentos (Comitê de Dispositivos Médicos)
(2022.01-2022.12) Associação Biofarmacêutica da Coreia (Comitê de Planejamento) Chefe do Departamento de Dispositivos Médicos
(2021.09 – Presente) Professor de MBA no College of Medical Device Innovation Management, Dongguk University
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