[팜뉴스=이권구 기자] A Curatis (CEO Cho Kwan-gu) deu uma entrevista coletiva em Yeouido no dia 26 e anunciou sua estratégia e visão de crescimento após a listagem no mercado KOSDAQ.
Fundada em 2016, a Gratis é uma empresa de desenvolvimento de vacinas relacionadas a imunógenos envolvida em fabricação por contrato (CMO) e desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO).
Atualmente, os principais itens de desenvolvimento são “QTP101”, uma vacina contra tuberculose para adultos e adolescentes, e “QTP104”, vacina de mRNA COVID-19 de próxima geração. O QTP101 concluiu os ensaios clínicos de fase 2a para adultos e os ensaios clínicos de fase 1 para adolescentes na Coréia em 2021 e recebeu a aprovação global integrada da Fase 2b/3 IND do Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentosa no ano passado. O QTP104 está atualmente concluindo os ensaios clínicos de fase I na Coréia.
Segundo Curatis, a QTP101, que está sendo desenvolvida, é uma vacina contra a tuberculose para adultos e adolescentes, aumenta a resposta imune do organismo formada pelo BCG e pode prevenir a tuberculose com apenas três vacinas. É uma “vacina de subunidades” da qual são extraídos antígenos específicos e caracteriza-se por sua alta segurança.
O QTP101 foi projetado para maximizar sua função por meio de uma combinação de antígeno (ID93), incluindo três virulências e um latente, selecionados com base em análises bioinformáticas, e GLA-SE, um imunomodulador que aumenta a imunidade. A empresa explicou que também é um produto que estimula células imunes como monócitos e macrófagos envolvidos na resposta imune inata para desencadear uma resposta imune e aumentar o efeito.
A empresa está promovendo negócios com o objetivo de comercializar globalmente o QTP101 em 2025 e planeja estabelecer um sistema de promoção conjunta com empresas farmacêuticas nacionais e entrar em um total de 44 países, principalmente Indonésia e China.
Além do pipeline principal, a vacina contra tuberculose de última geração “QTP102” está em fase de desenvolvimento clínico, e a vacina contra esquistossomose “QTP105” está na primeira fase de ensaios clínicos no exterior.
Em 2020, a Curatis estabeleceu um instituto de biopesquisa e uma biofábrica no Osong Hi-tech Medical Park em Chungcheongbuk-do e estabeleceu sua própria infraestrutura de produção qualificada para GMP nos Estados Unidos, Europa e Coréia, e opera negócios de CMO e CDMO com base nisso.
A empresa afirmou que a planta da Osong Bio é capaz de produzir 50 milhões de frascos de injeções líquidas e liofilizadas anualmente. No futuro, depois de concluir o desenvolvimento de sua própria vacina, planeja fornecer a vacina ao mercado por meio da infraestrutura de produção da Osong Bio Plant.
Na reunião, o CEO da Curatis, Kwan Guo, disse: “Estamos confiantes no crescimento contínuo com base na comercialização de QTP101 e QTP104, nossos dois principais pipelines e negócios CMO∙CDMO”. “Vamos trabalhar duro para desenvolver uma vacina.
O número total de ações oferecidas aos qartianos é de 3.500.000, e o preço de oferta esperado por ação é de 6.500 won a 8.000 won. A empresa planeja levantar até KRW 28 bilhões por meio de uma oferta pública, e os fundos arrecadados serão usados para testes clínicos QTP101 Fase 2b/3.
Com vista à entrada no KOSDAQ em junho, a empresa realiza projeções de demanda de investidores institucionais de 30 a 31, define o preço da oferta pública e recebe subscrições públicas nos dias 5 e 7 de junho. A Daishin Securities e a Shinyoung Securities são conjuntamente responsáveis pelo gerente principal.
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