Decidiu-se realizar os ensaios clínicos no Brasil, que possui um grande número de pacientes e oferece acesso rápido.
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[파이낸셜뉴스] Após várias consultas com a Organização Global de Ensaios Clínicos (CRO), a Hyundai Bio decidiu realizar o 'Ensaio Clínico de Tratamento da Febre da Dengue com Niclosamida' no Brasil, que tem o maior número de casos e mortes de dengue no mundo. 22 anunciados.
O Brasil é o país mais afetado pela dengue no mundo. Segundo autoridades de saúde brasileiras, até 10 de abril deste ano, o número de casos de dengue era de 3.062.181, com 1.256 mortes. As autoridades de saúde brasileiras esperam que o número de infecções este ano duplique os 1,6 milhões do ano passado. 71 cidades, incluindo São Paulo e Rio de Janeiro, no sul do Brasil, declararam emergência de saúde pública.
Embora o número de pessoas afetadas pela dengue e o número de mortes estejam aumentando rapidamente, não apenas no Brasil, mas em todo o mundo, atualmente não há cura para ela. As terapias contra o vírus da dengue devem atender ao requisito de serem ativas contra quatro sorotipos e vírus mutantes, mas isso é difícil de cumprir.
O Brasil pode realizar rapidamente ensaios clínicos com tratamento rápido para doenças infecciosas para as quais não há cura.
A 'niclosamida', o ingrediente chave no tratamento da dengue da Hyundai Bio, demonstrou ser antiviral contra todos os tipos de vírus da dengue em testes celulares, com segurança confirmada. Por esta razão, os procedimentos pré-clínicos podem ser evitados e os ensaios clínicos podem ser conduzidos diretamente através de um processo de revisão rápida.
Como tratamento para a dengue, a Hyundai Bio conseguiu redescobrir a niclosamida com eficácia antiviral contra quatro tipos de vírus da dengue ao longo de décadas de experiências com células. A Hyundai Bio supera os problemas de “baixa taxa de absorção” e “curto tempo de manutenção da concentração eficaz do medicamento no sangue”, que têm sido o desafio da niclosamida há 60 anos, com a sua tecnologia patenteada, “tecnologia de sistema de administração de medicamentos e materiais e polímeros inorgânicos que são inofensivos para o corpo humano.
A Hyundai Bio desenvolveu recentemente um tratamento para a dengue, com niclosamida como ingrediente principal, com uma concentração de medicamento (IC50) necessária para inibir 50% da proliferação de vírus da dengue e vírus transmitidos por mosquitos, como Zika, chikungunya e febre amarela. Uma solução básica foi proposta para o tratamento da dengue.
Hyundai Bio disse que a dengue só pode ser tratada de forma eficaz se for tratada antes que a taxa de dengue aumente rapidamente. Por outras palavras, proporcionar uma cura precoce requer o tratamento não só da dengue, mas também de doenças virais transmitidas por mosquitos, como o zika, a chikungunya e a febre amarela, que apresentam sintomas semelhantes aos da dengue. O regime de tratamento da dengue com niclosamida completado pela Hyundai Bio tem um efeito antiviral universal que pode tratar não apenas a dengue, mas todas as doenças virais transmitidas por mosquitos, de modo que a dengue pode ser efetivamente curada pela administração precoce, antes que a carga viral aumente rapidamente.
O ensaio clínico que a Hyundai Bio planeja realizar no Brasil é um ensaio clínico do tipo ‘cesta’, diferente do sistema de ensaio clínico existente. Pode ser usado em pacientes com os quatro tipos de dengue transmitida por mosquitos e vírus transmitidos por mosquitos, como zika, chikungunya e febre amarela, diagnosticados com vírus da dengue após tratamento precoce da dengue. Este é um ensaio clínico para confirmar a eficácia do tratamento da dengue.
Kim Kyung-il, CEO da Hyundai Bioscience USA, disse: “Como resultado deste ensaio clínico, a aprovação para o tratamento da dengue pode ser obtida com urgência não apenas no Brasil, mas também em outros países ao redor do mundo.
Camila@fnnews.com Correspondente Kang Kyu-min
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