3 casos de remissão parcial, 1 lesão segura … Choi Jong-kun, professor do Konyang University Hospital, avaliou positivamente a “eficácia”
[프레스나인] A eficácia foi confirmada em 4 de 5 pacientes com câncer em estágio terminal que receberam o medicamento para câncer de ovário imunocomprometido da Canary Bio, Oregovomab, para uso terapêutico.
De acordo com a indústria no dia 10, 3 de 5 pacientes com câncer de ovário terminal que foram aprovados para uso terapêutico de oregovomab no Konyang University Hospital apresentaram remissão parcial (RP). A remissão parcial refere-se a uma condição na qual o câncer diminuiu em mais de 30%. Uma lesão segura confirmada (SD), uma condição na qual o volume de tecido canceroso diminuiu menos de 30% ou aumentou menos de 20%. Um deles morreu sem progressão da doença.
Os níveis de CA125 também foram significativamente reduzidos nesses pacientes. Verificou-se que o nível de CA125, que estava próximo de 8.000 a 9.000 unidades/mL, caiu para 1.600 a 2.000 U/mL ou 5.000 U/mL após o origofumabe. Isso significa que as células cancerígenas diminuíram. O marcador tumoral CA125 é uma proteína encontrada na superfície das células de câncer de ovário. Os níveis de CA125 geralmente diminuem quando o câncer está diminuindo, mas aumentam quando o câncer está crescendo.
A equipe médica que liderou a aprovação para uso terapêutico avaliou o resultado como positivo, afirmando que a eficácia foi confirmada. “Os pacientes foram tratados cinco vezes com drogas anticancerígenas existentes, mas não houve melhora”, disse Choi Jong-kun, professor do Konyang University Hospital.
O professor Choi disse: “Oregovomab é definitivamente um medicamento eficaz. Ao contrário de ser eficaz ou não, o sucesso global da fase III depende do desenho clínico. Dependendo das configurações, pode falhar ou pode funcionar.”
A CanariaBio está realizando ensaios globais de Fase 3 de oregovomabe em 160 instituições em 16 países (Argentina, Bélgica, Brasil, Canadá, Chile, República Tcheca, Hungria, Itália, Coréia, México, Polônia, Espanha, Taiwan, Índia, Romênia e Estados Unidos ). In Progress Oregovomab é um tratamento que produz um efeito anticancerígeno ao estimular uma resposta imune em pacientes com câncer de ovário com superexpressão de CA125. A segurança e a eficácia foram demonstradas nas Fases 1 e 2, e na Fase 2, conduzida em pacientes com câncer de ovário nos estágios 3 e 4, mostrou um efeito anticancerígeno que aumentou a sobrevida livre de progressão (PFS) em 30 meses em comparação com o nível atual. tratamentos.
A aprovação para uso terapêutico é um sistema no qual o Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentosa aprova o uso de medicamentos em desenvolvimento para pacientes com risco de vida, mas que não possuem métodos de tratamento adequados. A Canary Bio recebeu aprovação para uso terapêutico de Oregovomab do Departamento de Segurança de Alimentos e Medicamentos em novembro do ano passado. É um método de administração de uma combinação de quimioterapia padrão de paclitaxel, carboplatina e origubumab (4 doses) a um total de cinco pacientes no Konyang University Hospital.
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