A primeira opção de tratamento anti-câncer visando mutações de RET foi proposta?
Um ensaio clínico para melhorar a PFS em comparação com drogas imunomoduladoras anticancerígenas e quimioterapia anticancerígena
Linha superior revelada a partir de um ensaio clínico de fase 3 de Retevmo (componente: selpercatinib, Eli Lilly), que foi o primeiro tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas RET (reorganizado durante a transfecção) a passar pelo Comitê de Avaliação de Reembolso Farmacêutico.
A Eli Lilly anunciou os resultados do ensaio clínico de Fase 3 LIBRETTO-431 avaliando Retevmo versus quimioterapia à base de platina mais pemetrexede ± pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático por 4 dias. No meio do caminho.
Embora nenhum número específico estivesse disponível, o conteúdo principal era que eles mostravam PFS (sobrevida livre de progressão) estatisticamente significativa.
O Retevmo foi aprovado pela primeira vez na Coreia entre as terapias direcionadas para RET em março de 2022 por meio do sistema de revisão acelerada.
Ele foi aprovado no Comitê de Revisão do Câncer em novembro do ano passado e no Comitê de Avaliação de Compensação Farmacêutica em maio deste ano, e atualmente está negociando com o Serviço Nacional de Seguro de Saúde.
As expectativas estão crescendo para a primeira opção de tratamento com drogas anticancerígenas voltada para a mutação RET, com o anúncio do primeiro ensaio clínico positivo de fase III de reembolso em etapas suaves.
Quimioterapia baseada em platina (cisplatina ou carboplatina) mais pemetrexede mais pembrolizumabe é o padrão de tratamento de primeira linha para NSCLC negativo para EGFR-ALK. LIBRETTO-431 é um ensaio clínico randomizado de fase 3, tipo aberto.
Lilly o avaliou como significativo por ser o primeiro ensaio clínico randomizado a comparar e avaliar a segurança e a eficácia da terapia direcionada em comparação com a terapia combinada com um inibidor de PD-1 e quimioterapia em uma coorte de pacientes selecionados com base em biomarcadores.
“O LIBRETTO-431 procura abordar o desafio crítico da seleção inicial do tratamento para pacientes com NSCLC avançado de fusão positiva no nível de tratamento”, disse o Dr. David Heymann, diretor médico da LoxoatLilly.
Ele disse: “Lembramos a todos os pacientes com NSCLC a importância de testes genéticos abrangentes e oportunos para decisões de tratamento precoce. Esperamos compartilhar os resultados detalhados do LIBRETTO-431 com a comunidade oncológica.”
Os resultados deste estudo foram baseados no estudo LIBRETTO-001, que foi o maior ensaio clínico para pacientes com câncer com uma mutação no gene RET.
O LIBRETTO-001 foi conduzido por 85 instituições em 16 países. Incluiu uma fase de escalonamento de dose (Fase 1) e uma fase de extensão de dose (Fase 2). No ensaio clínico, Retevmo confirmou respostas clinicamente significativas e sustentadas em vários tipos de pacientes com câncer com mutações no gene RET.
Retevmo é um inibidor de RET que tem como alvo mutações no gene RET, incluindo fusão e mutações pontuais.
△ Pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas metastático RET-positivo metastático tipo fusão Pacientes adultos com câncer medular de tireoide avançado ou metastático que requerem terapia sistêmica e pacientes pediátricos com 12 anos de idade ou mais. ou lenvatinibe pode ser usado em pacientes com câncer de tireoide avançado ou metastático com fusão RET positiva que requerem tratamento sistêmico com
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