[의학신문·일간보사=오인규 기자] O Brasil é o 7º país mais populoso do mundo e o maior mercado da América Latina. Em particular, devido ao impacto da Covid-19, devido à simplificação dos procedimentos de revisão e aprovação de dispositivos médicos e testes de diagnóstico, a barreira à entrada foi reduzida e este é considerado um mercado no qual as empresas relevantes devem focar.
A Agência Coreana de Promoção de Investimentos Comerciais (KOTRA) afirmou em um relatório recente sobre o mercado externo que a Covid-19 teve um impacto significativo no crescimento do mercado brasileiro de diagnóstico in vitro, mas espera-se que as vendas diminuam gradualmente. Não se espera que o declínio nas vendas de diagnóstico in vitro seja tão grave como o crescimento da epidemia, uma vez que aumentou a sensibilização dos cidadãos para a sua importância.
Além disso, a população geriátrica está a aumentar rapidamente, a incidência de doenças como a doença de Parkinson, a doença de Alzheimer e a artrite está a aumentar e a procura de dispositivos de diagnóstico in vitro está a aumentar proporcionalmente.
Anteriormente, a pandemia de Covid-19 teve um impacto significativo no mercado brasileiro de diagnósticos in vitro. Em particular, as vendas e distribuição de dispositivos de diagnóstico aumentaram rapidamente à medida que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) simplificou o processo de revisão e aprovação de dispositivos médicos e testes de diagnóstico relacionados com a pandemia de Covid-19.
Fabricantes de dispositivos médicos de países participantes do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) agora podem entrar no mercado brasileiro sem passar pelos procedimentos GMP (Boas Práticas de Fabricação) de seu país.
Na verdade, a maior parte dos instrumentos de diagnóstico distribuídos atualmente no Brasil são produtos importados. A estrutura serve para que empresas farmacêuticas estrangeiras ou grandes distribuidores com escritórios no Brasil importem diretamente o produto e distribuam para hospitais, farmácias, etc.
Para referência, o Programa de Auditoria Única é um programa de auditoria única para dispositivos médicos em cinco países (EUA, Canadá, Japão, Austrália, Brasil) e é conduzido em conjunto pelo Fórum Internacional de Regulamentação de Dispositivos Médicos (IMDRF) de acordo com o Padrão Internacional para Medicamentos . Segurança de dispositivos e gerenciamento de qualidade. Foi criado para fins de triagem.
A Coreia foi nomeada presidente do IMDRF em 2021 e presidiu o ‘Grupo de Trabalho de Inteligência Artificial’, que reflete os principais conteúdos dos dispositivos médicos domésticos de IA e analisa as diretrizes nos esforços internacionais de harmonização regulatória.
Enquanto isso, as instituições de saúde públicas e privadas brasileiras se preparam para o surgimento de novas doenças infecciosas, que afetarão o crescimento do mercado de diagnósticos in vitro. O investimento neste sector é essencial para estimular a investigação de novas plataformas de testes de doenças e acelerar o desenvolvimento de novas tecnologias de diagnóstico.
Outro fator que impulsiona o crescimento do mercado de dispositivos de diagnóstico in vitro é a alta prevalência de doenças crônicas. De acordo com a pesquisa amostral da população brasileira publicada em 2022, cerca de 10,5% da população brasileira tem 65 anos ou mais. Espera-se que este aumento no envelhecimento da população aumente ainda mais a prevalência de doenças crónicas.
A Qiagen está discutindo positivamente a possibilidade de desenvolver um teste rápido de diagnóstico de TB
Por tipo de teste, espera-se que o campo do diagnóstico molecular cresça significativamente. O diagnóstico molecular é usado para detectar patógenos ou mutações por meio da análise de biomarcadores no genoma e no proteoma. Fatores como surtos em grande escala de doenças infecciosas bacterianas e virais em todo o mundo, o aumento da procura por diagnósticos no local de atendimento e os rápidos avanços na tecnologia estão impulsionando o crescimento do segmento de diagnóstico molecular.
Em maio deste ano, o CEO global da Qiagen, uma empresa alemã com 2,1 mil milhões de dólares em vendas anuais de kits de teste e materiais de laboratório, visitou o Brasil para discutir o desenvolvimento de novas tecnologias com funcionários do Ministério da Saúde e potenciais parceiros. Ao contrário dos testes de TB existentes que são realizados em laboratório, o novo teste desenvolvido pela Qiagen há três anos tem a vantagem de fornecer resultados em 15 minutos através de um leitor portátil.
Um representante da empresa disse: “Para distribuir rapidamente os testes rápidos, eles precisam ser fabricados em mercados emergentes e estamos discutindo positivamente a possibilidade de fabricá-los no Brasil. “A nível governamental, esperamos incentivar as vendas locais e o investimento de empresas estrangeiras, e a estratégia da empresa foi estabelecida em conformidade”, afirmou, acrescentando: “Países como a China, a Índia e o Brasil são mercados-chave neste sector”. “
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