[디지털 치료제 ②] Alta eficiência em relação ao investimento, mas há muitas tarefas para resolver voos domésticos

Maior eficiência de investimento do que os medicamentos existentes, incluindo custo, efeitos colaterais e período de desenvolvimento
Possibilidades de expansão para além do diagnóstico em áreas de tratamento
O crescimento é grande, mas os desafios são muitos… Implantação do licenciamento e seguro saúde é um ponto de virada

Existem muitas preocupações sobre os efeitos colaterais do tratamento com drogas ou injeção. Além disso, epidemias virais, como a COVID-19, alimentaram o desejo de tratamentos “não presenciais e mais eficazes”. Poderia haver um tratamento mais rápido e seguro? Terapia Digital (DTx) confirma essa possibilidade (nota do editor)

[바이오타임즈] Um novo tipo de terapia digital que combina tecnologia digital e assistência médica está chamando a atenção como um “novo oceano azul para drogas” para depressão, dependência de drogas e distúrbios do sono.

As perspectivas de mercado são brilhantes, pois não tem toxicidade ou efeitos colaterais, ao contrário dos medicamentos existentes, e o tempo e o custo de desenvolvimento são bastante reduzidos em comparação com os novos medicamentos existentes.

No entanto, como o mercado interno ainda é incipiente, indica-se que há muitos desafios a serem superados.

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◇ Sem toxicidade e efeitos colaterais, alto valor econômico… Possibilidades de expansão além do diagnóstico para áreas de tratamento

Como pode complementar a quimioterapia existente com medicamentos, espera-se que o crescimento da terapia digital continue.

Está no centro das atenções como medicina alternativa e saúde no futuro, pois pode ser tratada sem tratamento presencial, não é tóxica e tem poucos efeitos colaterais, permitindo o tratamento seguro de doenças.

Os tratamentos digitais não afetam diretamente o corpo, mas melhoram o efeito terapêutico por meio de intervenção comportamental, de modo que o potencial de efeitos colaterais é relativamente baixo em comparação com os tratamentos atuais.

Ele também apresenta a capacidade de gerenciar e tratar pacientes continuamente, independentemente do tempo e do custo.

Uma vez desenvolvido, pode ser utilizado em grandes quantidades e, diferentemente dos medicamentos existentes, possui alto valor econômico, pois não incorre nos custos de fabricação, transporte e armazenamento.

Também é atraente que o gerenciamento de rastreamento contínuo seja possível monitorando o histórico de uso do usuário e os dados usando o software.

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◇ O mercado doméstico de terapia digital precisa verificar as indústrias regulamentadas antes do crescimento

O mercado doméstico de terapia digital está recebendo muita atenção, mas ainda está em sua infância.

As terapias digitais só podem ser usadas oficialmente depois que sua eficácia for comprovada por meio de ensaios clínicos, como medicamentos de venda livre, e depois passar pela revisão de autoridades de saúde, como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Embora a pesquisa e desenvolvimento (P&D) e os ensaios clínicos estejam em andamento, nenhuma terapia digital foi aprovada pelo Departamento de Segurança de Alimentos e Medicamentos.

Mesmo que seja aprovado pela Food and Drug Administration e pelo Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos, ainda há muitos obstáculos a serem superados no processo de reembolso e marketing do seguro. Note-se que uma preparação abrangente deve ser feita para isso.

Um funcionário do setor disse: “Embora as diretrizes para aprovação de tratamentos digitais tenham sido enviadas e revisadas em agosto de 2020, os critérios para prescrição ou solicitação de seguro não foram claramente definidos.

Na prática, para ativar os tratamentos digitais, é necessário fornecer às instituições médicas um sistema de taxas adequado. No sistema médico nacional, o método de cálculo do número e distribuição não foi estabelecido corretamente.

Por exemplo, a Alemanha recentemente estabeleceu um preço para tratamentos digitais com base na avaliação baseada em valor. Quando certas condições como estabilidade, funcionalidade, qualidade e segurança são atendidas, uma qualificação de liberação antecipada é fornecida. Depois de passar nos critérios de avaliação de resultados clínicos durante um período de 12 meses, um máximo de 2.000 euros (2,7 milhões de won) é pago anualmente.

Há também opiniões de que não será fácil entrar nas fileiras dos farmacêuticos devido às limitações de uso ou lucro em relação à eficiência do investimento.

Para melhorar a experiência do usuário, são necessárias atualizações e upgrades constantes. A indústria não tem escolha a não ser estar vigilante sobre o desafio de investimento contínuo e pesquisa e desenvolvimento se não forem fornecidos padrões claros.

Um funcionário médico enfatizou: “Nos últimos cinco anos, o investimento do governo em pesquisa e desenvolvimento relacionado à terapia digital aumentou a uma taxa média anual de 25%, mas esse investimento não deve parar no apoio chamativo”. “Se houver suporte chamativo.” Uma discussão sobre terapia digital, como seguro ou taxas, a escalabilidade seria muito alta.”

[바이오타임즈=김가람 기자] news@biotimes.co.kr

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