[약업신문]Celltrion obtém licença geral para o tratamento COVID-19 da Pfizer

A Celltrion anunciou que usará o Pool Internacional de Patentes de Medicamentos das Nações Unidas (MPP) e o tratamento comestível da Pfizer para Corona 19 ‘Nirmatrelvir e Ritonavir’ (combinação, doravante denominada nirmatrelvir e ritonavir). Em um contrato para a produção de medicamentos genéricos.

O contrato vem em resposta a uma licença não exclusiva da Pfizer, desenvolvedora original de “Nirmatrelvir & Ritonavir”, permitindo vendas para países de baixa e média renda por meio da organização internacional MPP para expandir o acesso ao tratamento COVID-19. As licenças foram concedidas a apenas 35 empresas em 12 países onde várias empresas farmacêuticas do mundo enviaram cartas de intenção. Na Coréia, duas empresas obtiveram licenças e a Celltrion é o único fornecedor farmacêutico final.

O Licenciado será responsável pelo fornecimento de APIs ou genéricos prontos para uso. No caso da Celltrion, a empresa planeja obter uma licença para fornecer medicamentos de prateleira e desenvolver e produzir produtos acabados em sua subsidiária Celltrion Pharmaceuticals, que a Celltrion fornecerá no exterior.

O Celltrion Group concluiu o plano de desenvolvimento com o objetivo de concluir o desenvolvimento o mais rápido possível e entrar em comercialização, e a produção futura de produtos será realizada na planta Cheongju da Celltrion Pharmaceutical, uma instalação cGMP.

A Celltrion obteve ambas as licenças genéricas para dois tipos de medicamentos terapêuticos orais, desde a licença “Molupiravir” da MSD obtida em janeiro até a licença “Nirmatrelvir & Ritonavir” da Pfizer. Assim, o portfólio terapêutico foi aprimorado.

A partir deste ano, espera-se que o mercado geral de medicamentos comestíveis para o tratamento da COVID-19, que serão fornecidos a países de baixa e média renda por meio de organizações internacionais, atinja 1,7 trilhão de won. Ela planeja produzir e fornecer medicamentos genéricos para o tratamento da COVID-19.

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O medicamento antiviral oral da Pfizer, nirmatelvir e ritonavir, é conhecido por reduzir as taxas de hospitalização e morte em 89% em comparação ao placebo em um ensaio clínico de fase 2/3 da Pfizer. Foi aprovado para uso nos principais países do mundo, incluindo a União Européia, e atualmente está sendo prescrito.

O Celltrion Group planeja participar ativamente do projeto para expandir o acesso a medicamentos comestíveis, enquanto acelera o desenvolvimento de seu coquetel inalado, uma terapia de anticorpos COVID-19, para construir uma contramedida contra o COVID-19 desenvolvendo um “duas vias” – estratégia de abastecimento.

A Celltrion confirmou recentemente a segurança da terapia de anticorpos inalatórios em ensaios clínicos de fase I e anunciou um plano de Ensaio Clínico Global (IND) de Fase III para ‘terapia de coquetel inalado com COVID-19’, que adicionou o CT-P63, como candidato ao tratamento. Tratamento da COVID-19 em países europeus. Ensaios clínicos em larga escala já começaram. O CT-P63 de fato mostrou forte capacidade de neutralização em mutações principais, como alfa, beta, gama e delta durante o desenvolvimento, e a capacidade de neutralização também foi confirmada no teste de resposta de mutação autóloga Omicron.

Um funcionário do Celltrion Group disse: “Ao adquirir uma licença genérica para um tratamento comestível com COVID-19 da Pfizer, mais uma vez pudemos confirmar a credibilidade da tecnologia de fabricação de medicamentos químicos do grupo no mercado global. vamos acelerar o processo de ensaio clínico.” A terapia global para anticorpos de coquetel inalado COVID-19 está em desenvolvimento para que possamos garantir resultados intermediários no menor tempo possível.”

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