A Pfizer Pharmaceuticals Korea (CEO Dong-wook Oh) anunciou que o inibidor oral de JAK Cibinco Tab. 200 mg, 100 mg, 50 mg (aprositinibe) é um tratamento para dermatite atópica aguda e crônica em adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais no primeiro, coberto por benefícios de seguro de saúde anunciados no terceiro.
De acordo com este aviso, Civinco é um tratamento tópico (corticosteroide moderado ou superior) como tratamento de primeira linha em pacientes adultos (18 anos ou mais) e adolescentes (12 a 17 anos) com dermatite atópica crônica grave cujos sintomas duram mais de 3 anos. ou um inibidor de calcineurina) foi administrado por 4 semanas ou mais, mas a resposta (EASI (Eczema Area and Severity Index) diminuiu em 50% ou mais apesar de tomar imunossupressores sistêmicos (ciclosporina ou metotrexato) por 3 meses ou mais) ou não pode ser usado Por causa de efeitos colaterais, etc., e um EASI de 23 ou superior antes do início da administração, os benefícios se aplicam.
A dermatite atópica é uma doença inflamatória crônica da pele que afeta aproximadamente 10% dos adultos. O principal fator que torna a dermatite atópica crônica é a “coceira”, que é constantemente amplificada pelo círculo vicioso “coceira-coceira”. A coceira pode causar distúrbios do sono e estresse emocional e físico além dos sintomas físicos, por isso é importante tratá-la de forma eficaz para prevenir seu curso crônico e recorrência.
A Civinco estabeleceu a base para esta aplicação benéfica, confirmando seus efeitos rápidos de melhora da coceira e dos sintomas da pele por meio de numerosos estudos clínicos. No Estudo JADE MONO-2, a monoterapia de 200 mg mostrou melhora significativa na coceira em comparação ao placebo dentro de 24 horas após a primeira administração, e nos Estudos MONO-1 e 2, uma melhora significativa nos sintomas cutâneos foi observada em 12 semanas em comparação ao placebo.
Além disso, a maioria dos pacientes que tiveram respostas após 12 semanas de administração em JADE MONO-1,2, COMPARE e REGIMEN e inscritos no estudo de extensão de longo prazo EXTEND mantiveram suas respostas em 48 semanas de administração cumulativa. No estudo JADE TEEN, efeitos de coceira significativamente maiores e melhora nos sintomas de pele em comparação com o grupo placebo foram confirmados em pacientes adolescentes com dermatite atópica moderada a grave com idades entre 12 e 17 anos.
Além disso, em uma análise de subgrupo do JADE COMPARE, um ensaio clínico de uma terapia de combinação local, o Civinco demonstrou um efeito antipruriginoso rápido e superior em comparação com o Dupilumabe, um agente biológico. Especificamente, o grupo de administração de Civinco 200mg apresentou uma taxa de conclusão de PP-NRS4 mais alta do que os grupos de dupilumabe e placebo no dia 4 de tratamento, confirmando a rápida melhora do prurido.
O grupo Civinco 100 mg também mostrou uma taxa de conclusão de PP-NRS4 significativamente maior em comparação com o grupo placebo no dia 9 do tratamento, mostrando uma melhora rápida na coceira. Além disso, em pacientes cujo prurido melhorou rapidamente em 2 semanas com a administração de Civinco, foi confirmado que os sintomas cutâneos e a qualidade de vida também melhoraram em 12 semanas em comparação com pacientes que não melhoraram. Civinco 200 mg demonstrou ser superior ao dupilumabe em termos de melhora da condição da pele e alívio da coceira em um estudo clínico de combinação de tratamento tópico JADE DARE, que comparou o efeito diretamente com o dupilumabe.
Kang Min-hee, diretor executivo da Divisão de Doenças Inflamatórias e Imunologia da Pfizer Korea, disse: “Civinco é uma opção terapêutica poderosa com efeitos rápidos e excelentes, forte tolerabilidade, conveniência de dosagem e controle de dosagem. Ele será capaz de resolver os problemas não atendidos demanda de pacientes com coceira de fósforo.” 3. “Com esta lista de benefícios, esperamos melhorar o acesso ao tratamento para mais pacientes com dermatite atópica e continuaremos a melhorar a qualidade de vida de pacientes com doenças inflamatórias e imunomediadas. Farei o possível para contribuir.”
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