[이데일리 송영두 기자] A Inbio, especialista em drogas proteicas, tem forte presença no mercado de toxina botulínica. Somente este ano, assinou contratos de fornecimento no valor de cerca de 1,2 trilhão de won com empresas estrangeiras. Sua entrada no mercado global de tóxicos de US$ 12 trilhões é iminente, e uma oferta pública inicial (IPO) está prevista para este ano, chamando a atenção.
A partir do dia 19, a Inibio assinou recentemente um acordo de fornecimento de toxina botulínica de US$ 447 milhões (cerca de US$ 635,2 bilhões) com a farmacêutica brasileira Arela Pharmaceuticals. O acordo foi feito com o apoio e cooperação do São Paulo Trade Center no Brasil, que é afiliado ao projeto da filial da Korea Trade Investment Promotion Agency (GOTRA). A Arela é uma empresa farmacêutica global com sede no Brasil. Fabrica e distribui diversos produtos, como produtos farmacêuticos, alimentos funcionais para a saúde e suplementos alimentares. Em especial, é a empresa mais reconhecida no Brasil, ocupando o 8º lugar no mercado de balcão (OTC) e o primeiro lugar no mercado de vitaminas efetivas.
A Arela Pharmaceuticals, distribuidora de produtos médicos estéticos, tem como foco a indústria, a Meyskin, subsidiária da Arela Pharmaceuticals. Estima-se que a toxina botulínica tenha criado um ambiente favorável para distribuição no mercado brasileiro em um curto período de tempo com a licença.
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Cepas aprovadas pelo governo e melhor tecnologia podem levar a 1,2 trilhão de mega contratos
Além do Brasil, a Inibio também lançou as bases para entrar nos principais mercados de toxina botulínica, como China e Peru. Em fevereiro, assinou um acordo de toxina botulínica de US$ 370 milhões (cerca de 518 bilhões de won) com uma empresa de distribuição especializada em estética médica na China. No mesmo mês, também assinou um acordo de distribuição exclusiva no valor de cerca de 3 bilhões de won com a farmacêutica peruana Pharma Solutions. O volume de contratos de fornecimento de toxina botulínica assinados com empresas farmacêuticas na China, Peru e Brasil este ano é de cerca de 1,2 trilhão de won.
A razão pela qual a Inipio está acelerando sua entrada no mercado global em comparação com os retardatários domésticos da toxina botulínica é baseada em evidências claras da cepa. Isso também se deve ao fato de ter adquirido melhor tecnologia de cada vez. Recentemente, no mercado doméstico de toxina botulínica, a controvérsia sobre a origem da cepa vem sendo levantada há anos. Por meio de uma emenda parcial à Lei de Prevenção e Gerenciamento de Doenças Infecciosas (Lei de Prevenção de Doenças Infecciosas), o governo prevê controles mais fortes sobre as empresas que importaram cepas por meios ilegais. Assim, a fonte de tensão surge como o maior risco que determina a saída ou não do mercado.
“Para esclarecer a origem da cepa desde o estágio de pesquisa, importamos oficialmente ‘CCUG 7968’, que foi registrado na Companhia Sueca de Distribuição de Microrganismos e no Strains Bank (CCUG), incluindo os Centros Coreanos para Controle de Doenças e Prevenção e do Ministério do Comércio, Indústria e Energia”, disse um funcionário do Inbio. , também recebemos aprovação de importação de oito agências governamentais”, disse ele. A cepa Inipio é 95% idêntica à cepa Hal A usada para o AbbVie Botox , que adquiriu a Allergan, e é conhecido por ter a mesma sequência genética.
A Inipio estabeleceu um instituto central de pesquisa, o que não é fácil para uma empresa de risco nos estágios iniciais de seus negócios. Diferenciou sua tecnologia ao obter uma patente para o processo de fabricação de uma solução diluída 100% pura e uma patente para uma tecnologia especial de secagem a vácuo que reduz a proteína inativa. Em julho, foi reconhecida como tecnologia estratégica chave nacional pelo Ministério da Indústria e recebeu pela primeira vez o ‘certificado de empresa especializada na área de materiais, peças e equipamentos’ na mesma área.
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◇A contagem regressiva para a comercialização doméstica estimula a entrada na China e nos EUA
O produto de toxina botulínica da Inipio deverá ser comercializado na Coréia no segundo semestre deste ano. Em agosto passado, apresentou um pedido de aprovação do produto junto ao Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentosa. A indústria espera que o período de aprovação seja no final deste ano. Há também um plano para expandir as linhas de produção. Um funcionário da Inibio disse: “Após o segundo semestre deste ano, quando a aprovação doméstica é esperada, será difícil cobrir os volumes domésticos e de exportação com os níveis de produção existentes. Primeiro, concluímos a expansão de duas novas rotas, mas novas fábricas estão difícil de digerir porque volumes globais como China e Brasil são difíceis de digerir. Também planejamos criar
A Inibio está acelerando sua entrada na China e nos EUA, tendo recebido aprovação para exportar toxina botulínica em 2020. Ela planeja se inscrever para um ensaio clínico de Fase 3 com a Administração Nacional de Medicamentos da China (NMPA) ainda este ano. Apenas quatro toxinas foram oficialmente liberadas na China até agora este ano: ‘Botox’ da AbbVie, Hengli do Instituto de Pesquisa Biológica de Lanzhou, ‘Disport’ de Ibsen e Hugel (145020) e ‘Retivo’. Em particular, a Inibio planeja fazer parceria com uma empresa farmacêutica global para atingir o mercado dos EUA. Um funcionário da empresa disse: “Estamos atualmente discutindo uma estratégia para entrar no mercado global com uma empresa farmacêutica global visando o mercado dos EUA. Já concluímos a due dilligence e a avaliação GMP da fábrica e estamos em negociações para um contrato formal.
Para um crescimento a longo prazo, a Inibio abrirá o capital ainda este ano e desenvolverá vários pipelines. Em setembro, recebeu uma nota A nas informações de avaliação de Nice e na avaliação técnica realizada pela Incredibles. Segundo um responsável da empresa, “Existe a necessidade de investir numa nova fábrica devido aos sucessivos contratos de fornecimento no exterior. Para este fim, estamos prosseguindo com a listagem no KOSDAQ com o objetivo de utilizar os fundos para esse fim.” Ele disse: “Estamos desenvolvendo um portfólio de produtos de toxina premium, enchimento e microagulhas e estamos nos preparando para uma solicitação de teste preliminar. A segunda metade do ano em termos de nosso acordo de entrada no mercado global e desempenho.
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