“Há apenas três anos, quando a Orum Therapeutics começou a desenvolver um novo medicamento que combinava um conjugado de anticorpo-droga (ADC) com um agente degradador de proteína alvo (TPD), muitas empresas levantaram dúvidas, mas desde o ano passado começaram a desenvolver o “ADC + TPD.” “É importante focar em pesquisa e desenvolvimento (P&D) e mostrar resultados sem se preocupar com o que as pessoas pensam.”
Lee Seung-joo, CEO da Orum Therapeutic, disse isso sobre o desenvolvimento do novo medicamento “ADC + TPD”, que recentemente atraiu a atenção, em entrevista a jornalistas de vários meios de comunicação no COEX em Seul, onde BIO KOREA 2024 foi realizada no dia 9. Orum Therapeutic é a primeira biotecnologia do mundo a entrar na fase clínica combinando ADC e TPD.
A empresa possui uma plataforma (TPD², TPD Square) que pode analisar uma variedade maior de proteínas alvo do que os ADCs existentes, e uma plataforma linker (PROTAb) que pode carregar analisadores de alvo não TPD GSPT1, a carga útil. “Para atingir o câncer de pulmão de pequenas células (CPPC), precisamos saber como ligar uma versão específica da carga usando qual ligante de anticorpo se liga a qual alvo com base em anos de conhecimento de pesquisa”, disse o CEO Lee. “Ao combinar ADC e TPD, podemos criar um novo ativo”, acrescentou.
Ele disse: “O TPD geralmente é desenvolvido como medicamento oral. É conveniente (de tomar), mas degrada o GSPT1. Por isso, o índice terapêutico pode ser um pouco menor. Esse campo pode ser ampliado por meio do ADC “Orum Therapeutic. .” Ele acrescentou: “Estamos começando a desenvolver tratamentos ADC+TPD antes de outras empresas e acumulamos conhecimento relevante.”
Os TPDs baseados em moléculas pequenas apresentam um alto risco de toxicidade devido à falta de seletividade entre tecidos normais e doentes, mas o TPD² é uma plataforma anticancerígena que combina as vantagens das tecnologias ADC e TPD. A empresa explica que TPD² é uma plataforma de próxima geração que melhora a segurança e a eficácia ao fornecer com precisão analitos proteicos às células cancerígenas.
A Orum Therapeutic está desenvolvendo um pipeline (novo candidato a medicamento) usando três plataformas, incluindo TPD², GSPT1 e PROTAb. O principal pipeline de produtos da empresa inclui ORM-6151 (BMS-986497) e ORM-5029, todos entrando na fase 1 de testes clínicos. Em particular, ORM-6151 é um ADC alvo CD33 baseado na plataforma TPD²·GSPT1.
Enquanto isso, a Orum Therapeutic assinou um contrato para transferir o ORM-6151 para a Bristol-Myers Squibb (BMS) em novembro do ano passado. Naquela época, a BMS pagou um pagamento inicial de US$ 100 milhões (cerca de KRW 130 bilhões) à Orum Therapeutic de acordo com o acordo de aquisição e adquiriu o software ORM-6151. O tamanho total do contrato, incluindo marcos adicionais, é de US$ 180 milhões (cerca de 234 bilhões de won).
“Ao desenvolver um novo medicamento, a transferência de tecnologia (global) é importante, mas deve ser dada prioridade ao desenvolvimento de um novo medicamento que possa responder às necessidades não satisfeitas dos pacientes. Em que âmbito se deve posicionar (antes de desenvolver um novo medicamento)? estão preocupados, é importante começar com o planejamento da pesquisa para que um bom conceito de design de novo medicamento possa ser implementado (na prática) com base nisso.”
O CEO Lee, que pretende desenvolver medicamentos anticancerígenos para doenças incuráveis, explicou a sua nova filosofia de desenvolvimento de medicamentos da seguinte forma. “Estamos protegendo dados especificamente para outros alvos além do GSPT1. A empresa também está olhando para a direção futura do desenvolvimento de nosso complexo de anticorpos degradadores de drogas (DAC)”, disse ele, acrescentando que “o DAC tem infinitas possibilidades para direcionar cargas úteis”. Deste ponto de vista, muitas empresas discutem o estabelecimento de parcerias nesta área.
“Para o ORM-5029, nosso principal pipeline, pretendemos conduzir ensaios clínicos de fase 1 visando 89 pacientes. Os dados provisórios da fase 1 para o ORM-5029 serão anunciados no próximo ano”, disse o CEO Lee, acrescentando: No primeiro semestre deste ano. , KOSDAC confirmou: “Planejamos solicitar uma revisão preliminar da listagem”.
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