O medicamento “Wegobi” (nome do ingrediente: semaglutida) da Novo Nordisk, que evoluiu de um tratamento para diabetes para um tratamento para obesidade, está se expandindo para incluir também o tratamento de insuficiência cardíaca.
De acordo com a revista médica americana Stat no dia 8 (horário local), a Novo Nordisk realizou um teste em 600 pessoas na conferência anual do American College of Cardiology (ACC) realizada em Atlanta nos dias 6 e 8 e no New England Journal de Medicina. (NEJM) WeGobi anunciou que o medicamento é eficaz no tratamento da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp).
A insuficiência cardíaca é amplamente dividida em insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida. Dentre elas, a insuficiência cardíaca preservada é uma doença em que o coração não funciona adequadamente porque a “fração de ejeção do ventrículo esquerdo”, índice que mede a função sistólica do ventrículo esquerdo do coração, não atinge o valor normal de 55- 60%, mas permanece em 50%. A fração de ejeção é uma medida importante da função cardíaca e é a proporção de sangue que o coração bombeia à medida que se contrai cada vez que bate. Uma fração de ejeção baixa significa que o coração não está bombeando sangue suficiente. A comunidade médica relata que mais de 40% de todos os pacientes com insuficiência cardíaca mantiveram a insuficiência cardíaca.
A Novo Nordisk também realizou ensaios clínicos no ano passado em pacientes que sofrem de obesidade e insuficiência cardíaca preservada e obteve resultados positivos. A empresa apresentou os resultados de dois ensaios clínicos à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no início deste ano e está a prosseguir um plano para adicionar a insuficiência cardíaca preservada como uma nova indicação.
O ingrediente principal do Wigobi é o análogo do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1). O GLP-1 é um hormônio que faz com que o pâncreas secrete mais insulina quando os níveis de açúcar no sangue caem. Controla o apetite, retardando a passagem dos alimentos do estômago para os intestinos. Foi originalmente desenvolvido como tratamento para diabetes, mas tornou-se amplamente utilizado como tratamento para obesidade depois que seus efeitos na perda de peso foram reconhecidos.
A Novo Nordisk também está conduzindo um ensaio clínico de fase III do WEGOVI para o tratamento da esteatohepatite associada a distúrbios metabólicos (MASH). A obesidade causa esteatose hepática e, quando a esteatose hepática piora, leva à esteatohepatite. A esteatohepatite causa cirrose e, quando a fibrose progride para cirrose, pode ser necessário um transplante de fígado. Em teoria, isto significa que controlar a obesidade pode prevenir a cirrose hepática.
Além do diabetes, da obesidade e da esteato-hepatite, o objetivo é expandir as indicações de bypass gástrico para incluir a insuficiência cardíaca. Embora o Wegobi tenha estado sob os holofotes como tratamento para a obesidade, ainda é caro e a cobertura do seguro tem sido lenta. Para a Novo Nordisk, garantir indicações adicionais além da obesidade poderia fortalecer o argumento de que Wigobi tem boa relação custo-benefício e também poderia ajudar a agilizar o processo de solicitação de seguro.
◇ Melhora notável nos sintomas de insuficiência cardíaca em diabéticos
A razão por trás da classificação de insuficiência cardíaca preservada da Novo Nordisk é que a insuficiência cardíaca preservada também está associada à obesidade. Embora a obesidade seja uma das principais causas de insuficiência cardíaca preservada, estima-se que mais de 80% dos pacientes com insuficiência cardíaca preservada nos Estados Unidos apresentam sobrepeso ou obesidade. Além disso, a doença tende a progredir mais rapidamente em pessoas com diabetes.
Neste ensaio clínico, a Novo Nordisk conduziu um ensaio clínico de um ano visando 616 pacientes com insuficiência cardíaca e diabetes. Recrutamos pacientes com insuficiência cardíaca preservada que tinham HbA1c < 10%, diabetes e índice de massa corporal (IMC) de 30 kg/m2 ou mais 90 dias antes da entrada no estudo. A idade média era de 69 anos, 55,7% eram homens e 44,3% eram mulheres. O IMC médio foi de 36,9 kg/m2. Eles foram divididos aleatoriamente em um grupo que tomou wijobi uma vez por semana e um grupo que tomou placebo, e um ensaio clínico de 52 semanas foi conduzido.
Os resultados dos ensaios clínicos mostraram que os pacientes que tomaram WeGobi obtiveram uma média de 7,3 pontos a mais no Teste de Resumo Clínico do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ-CSS), que mede a função física e a qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca, em comparação com aqueles que tomaram placebo . . . Este teste é pontuado em 100, e pontuações mais altas indicam menos sintomas de insuficiência cardíaca ou limitações na atividade física. Não há diferença significativa em comparação com 7,8 pontos a mais do que o grupo placebo no primeiro ensaio clínico em pessoas sem diabetes.
◇ Parece funcionar com outros princípios além da perda de peso
Os pacientes que tomaram Wegobi perderam 6,4% mais peso do que o grupo placebo. É aproximadamente 40% menos eficaz para perda de peso em pacientes sem diabetes. No entanto, a magnitude do efeito de melhoria da insuficiência cardíaca foi semelhante nos dois ensaios. Isto significa que o bypass gástrico é eficaz não só para perda de peso, mas também para insuficiência cardíaca.
Michael disse. “Esses resultados sugerem fortemente que a perda de peso não é a única solução”, disse Kossiborod, professor da Escola de Medicina da Universidade de Missouri-Kansas City e vice-presidente de pesquisa do Sistema de Saúde de St. Ele disse: “Se a insuficiência cardíaca preservada fosse tratada com perda de peso, o efeito do tratamento da insuficiência cardíaca deveria ter sido menor porque a perda de peso era pequena, mas os resultados dos ensaios clínicos mostraram que este não é o caso”.
O medicamento para obesidade da Eli Lilly, Zebbound (nome do ingrediente: tirzepatida), também está passando por ensaios clínicos de fase III em pacientes com insuficiência cardíaca preservada. A Lilly, juntamente com a Wejobi, é um dos principais produtores no tratamento da obesidade.
Zebbound foi originalmente avaliado como tendo um efeito de perda de peso maior do que WeGobee. Por outro lado, ainda não se sabe se terá maior efeito na insuficiência cardíaca preservada. Descobriu-se que o risco de efeitos colaterais é geralmente menor do que em ensaios clínicos, o que tem maior probabilidade de beneficiar o tratamento. Embora 5,9% dos pacientes que tomaram placebo foram hospitalizados ou foram ao pronto-socorro devido a insuficiência cardíaca, essa taxa foi de apenas 2,3% no grupo do Wijobi. Em termos de mortes, 4 em cada 10 pessoas no grupo placebo morreram de doenças cardíacas, enquanto apenas 1 em cada 6 pessoas no grupo WeGobi morreu de doenças cardiovasculares. Além disso, 13,1% dos pacientes que tomaram placebo tiveram doenças cardíacas, enquanto apenas 6,1% dos pacientes que tomaram wijobi tiveram doenças cardíacas.
No entanto, 2,9% dos pacientes do grupo placebo pararam de tomar o medicamento devido a distúrbios gastrointestinais/intestinais, como náuseas e vômitos, mas a taxa foi maior, 6,5%, no grupo wejobi. Este é um efeito colateral comum dos medicamentos com peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1).
Materiais de referência
New England Journal of Medicine (2024), DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2313917
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