O Ministério da Saúde e Bem-Estar incentiva uma revisão da Lista de Compensação de Medicamentos e Tabela de Limite de Compensação
Registro de alta velocidade por meio de conexão de avaliação de permissão … O preço da droga e da droga alternativa 87% 611 lucro
Também foi decidido incluir Burkina, o primeiro medicamento chinês contra o câncer, como compensação… a partir de 1º de maio
O 36º novo medicamento produzido domesticamente e o primeiro inibidor de SGLT-2 desenvolvido domesticamente, “Enblo (nome do ingrediente inavogliflozin)” serão incluídos na lista de reembolso no próximo mês.
Devido ao registro em alta velocidade dentro de cinco meses após a aprovação, o preço do medicamento foi fixado em 611 wons por parte, o que representa 87,4% do preço médio dos medicamentos alternativos.
De acordo com a indústria farmacêutica no dia 21, o Departamento de Saúde e Bem-Estar está atualmente trabalhando na revisão da lista de reembolso de medicamentos e do cronograma de valor máximo de reembolso. O seguro será registrado em 1º de maio.
■ O primeiro inibidor de SGLT-2 feito em casa, ‘Enblo’, é registrado como uma compensação muito rápida
O Enblo é o primeiro novo medicamento para diabetes do tipo inibidor de SGLT-2 lançado por uma empresa farmacêutica coreana e foi aprovado pelo Ministério de Segurança de Alimentos e Medicamentos em 30 de novembro do ano passado.
Ou seja, foi registrado na folha de pagamento em apenas cinco meses após a concessão da permissão, e o tempo real foi reduzido significativamente, pois o pedido de decisão da folha de pagamento foi enviado antes da permissão final para vincular a permissão de avaliação.
O Enbloh confirmou seu benefício clínico testando a não inferioridade em termos de eficácia e segurança em comparação com a dapagliflozina.
No processo de avaliação dos benefícios, a Korea Diabetes Association disse: “Como um medicamento da família dos inibidores de SGLT-2, é muito benéfico devido aos seus efeitos positivos na perda de peso e nas doenças cardiovasculares”. Portanto, pode ser utilizado com segurança e eficácia na prática clínica. “
O preço do medicamento, que é superior ao preço dos medicamentos alternativos, foi a chave para determinar a adequação do reembolso, e a farmacêutica aceitou o reajuste do preço do medicamento e finalmente decidiu incluí-lo como compensação. O teto salarial da Enblo é de 611 wons por partido, o que representa 87,4% do preço médio ponderado dos remédios alternativos (699 wons).
■ O primeiro medicamento anticancerígeno “Made in China” coberto pelo seguro de saúde
E o primeiro medicamento anticancerígeno chinês “Brukinsa (Zanubrutinib)” também será incluído na lista de benefícios a partir do primeiro dia do próximo mês.
Brukinsa é um tratamento para câncer de sangue desenvolvido pela empresa farmacêutica chinesa BeiGene Korea. Em fevereiro do ano passado, ▲ uma segunda ou mais monoterapia em pacientes adultos com linfoma de células do manto (LCM) uma segunda ou mais monoterapia em pacientes adultos com macroglobulinemia de Waldenstrom (WM). É aprovado localmente como um tratamento.
A Bacia da Coreia solicitou reembolso para ambas as indicações, mas foi decidido que o benefício só se aplicaria quando usado como tratamento de segunda linha para a globulina sanguínea de Waldenstrom (WM). O salário máximo é de 34.100 won por cápsula.
Esta é a primeira vez que um medicamento anti-câncer fabricado na China, chamado “medicamento anti-câncer fabricado na China”, entrou nos direitos de reembolso doméstico.
■ Ampliação dos salários de “Blincito” e “Hemlibra” a partir de maio
O tratamento de leucemia da Amgen Korea ‘Blincyto (blinatumomab)’ e o Hemlibra (emicizumab) da JW Pharmaceutical para hemofilia estão prestes a expandir seus benefícios.
A cobertura do Blincyto será expandida de Mayo para leucemia de células B aguda recidivante ou refratária a leucemia de células B aguda com cromossomo Filadélfia negativo em adultos com DRM.
Como resultado de ensaios clínicos confirmando seu benefício, como resposta completa ao DRM e melhora na sobrevida global, decidiu-se compensar durante a terapia de indução em pacientes adultos com 18 anos ou mais com DRM de 0,1% ou mais no primeiro ou segunda remissão.
De acordo com a expansão dos benefícios, o limite máximo do Blincito foi revisado para 1.934.540 KRW, 1,8% abaixo do máximo atual.
A cobertura do Hemlibra também será expandida para pacientes sem hemofilia A grave a partir do próximo mês. Pessoas com hemofilia são pacientes sem anticorpos com 1 ano de idade ou mais e que têm histórico de sangramento grave ou que estão tomando medicamentos de fator 8 continuamente.
Durante o processo de avaliação, os especialistas disseram: “Ele mostra o mesmo ou melhor efeito supressor de sangramento e é mais conveniente de administrar do que a injeção intravenosa, e a possibilidade de gerar anticorpos do fator 8 é baixa devido ao mecanismo farmacológico”.
O preço atual do Hemlibra será revisado de 2,4 milhões de won para 12 milhões de won por capacidade, para 2,28 milhões de won para 11,4 milhões de won.
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