NÓS. A Yuhan Chemical foi liberada com sucesso pela FDA e pela ANVISA do Brasil

Notícias sobre licenças = Correspondente Choi Yoon-kyung | A Yuhan Chemical anunciou no dia 5 que concluiu recentemente com sucesso as inspeções da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e da Administração Brasileira de Alimentos e Medicamentos (ANVISA).

Esta inspeção da FDA foi conduzida durante 5 dias como uma inspeção de pré-aprovação e inspeção de rotina de medicamentos brutos exportados para os Estados Unidos.

Uma investigação rigorosa em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação da FDA (cGMP) resultou em uma conclusão bem-sucedida, sem reclamações além de complicações menores. A inspeção de pré-aprovação da ANVISA do Brasil tem a reputação de ser tão rigorosa quanto a FDA.

A este respeito, a Yuhan Chemical disse: “Ao manter as melhores instalações de produção, sistemas de qualidade e integridade de dados e utilizar o mais recente sistema automatizado de tecnologia da informação, manteremos firmemente a nossa posição como um fabricante honesto e confiável de medicamentos brutos que segue os mais altos padrões. “Pude confirmar que isso estava sendo feito”, explicou.

A Yuhan Chemical estabeleceu sua segunda fábrica em janeiro de 2016 em Hwaseong-si, Gyeonggi-do, e concluiu a construção do edifício HB em novembro de 2023, com capacidade de produção anual de 144.000 litros, levando-o para a próxima fase. Como resultado, a Yuhan Chemical tem agora uma capacidade de produção anual de 843.000 litros.

A Yuhan Chemical planeja continuar a fortalecer sua competitividade na produção de produtos farmacêuticos brutos de alta qualidade, incluindo o estabelecimento de instalações para introduzir um sistema de fabricação contínua que se tornará um novo padrão na indústria farmacêutica global.

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