Com as empresas nacionais de biossimilares (genéricos) lançando novos medicamentos para tratar a hemoglobinúria paroxística noturna, uma doença rara, espera-se que o preço dos novos biossimilares, que equivale a 400 milhões de won anuais, caia cerca de 30%. Uma vez que os biossimilares são produzidos internamente, os preços dos biossimilares originais, que são equivalentes aos biossimilares originais, diminuíram significativamente e espera-se que a situação financeira dos pacientes melhore significativamente no futuro.
A Samsung Bioepis anunciou no primeiro dia que lançou o Episcle, um biossimilar do Soliris, na Coréia. Já se passaram três meses desde que o Episcle recebeu a aprovação do produto do Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentos em janeiro.
A hemoglobinúria paroxística noturna era considerada uma doença incurável até cerca de 10 anos atrás. Esta doença é causada por um defeito genético e causa anemia grave devido à destruição dos glóbulos vermelhos. Normalmente, uma em cada três pessoas morre cinco anos após o diagnóstico. Depois a situação mudou quando a empresa americana de biotecnologia Alexion desenvolveu o Soliris (nome do ingrediente: Eclizumab), um novo medicamento que impede a degradação dos glóbulos vermelhos.
O problema era o preço: Soliris custa 5,16 milhões de won por frasco injetável de 30 ml. Os pacientes devem tomar Soliris uma vez a cada uma ou duas semanas, e o custo anual do medicamento é de cerca de 400 milhões de won. Eu poderia viver sem me preocupar se conseguisse essa foto, mas era tão cara que era uma ilusão. Felizmente, com a introdução do Seguro Nacional de Saúde em 2013, a carga sobre os pacientes diminuiu para cerca de 10%.
No entanto, o custo do medicamento era tão elevado que os benefícios não eram distribuídos uniformemente. Mesmo que as pessoas sejam diagnosticadas com esta doença, muitas vezes são excluídas dos benefícios por uma razão ou outra. O preço do Soliris cairá cerca de 30% no futuro. Quando a Samsung Bioepis lançou um biossimilar (medicamento genérico) pela metade do preço do Soliris, a AstraZeneca, que vende o medicamento no mercado interno, decidiu baixar o preço.
O preço do Episcle é de 2,51 milhões de won, metade do preço do medicamento Soliris existente. Em conjunto com o lançamento do Episcle, o preço do Soliris foi reduzido de 5,16 milhões de won para 3,6 milhões de won.
O corte de preço do Soliris era um tanto esperado. Ultomiris, o sucessor do Soliris, foi lançado na Coreia em junho do ano passado, antes do lançamento do Episcle. O Ultomiris é um medicamento da Alexion, empresa que desenvolveu o Soliris, e tem a vantagem de aumentar o ciclo de dosagem de uma vez a cada duas semanas para uma vez a cada oito semanas. O preço do Ultomiris em si é de 5,6 milhões de won por frasco de 30 micrômetros, o que é mais caro que o Soliris, mas considerando o ciclo de dosagem, o preço por ano não é muito diferente.
Com base no peso de um homem adulto de 60 a 100 kg, o custo anual do Ultomiris é de cerca de 490 a 500 milhões de won, e o do Soliris é de cerca de 410 milhões de won. Em vez disso, o número de visitas ao hospital para injeções diminuiu drasticamente. Por esta razão, após o lançamento do Ultomiris, as vendas do Soliris diminuíram em todo o mundo, enquanto as vendas do Ultomiris aumentaram.
A bioindústria espera que Episcle e Ultomiris concorram ferozmente no mercado doméstico de tratamento de hemoglobinúria paroxística noturna este ano. O preço anual do medicamento Episcle é mais de 200 milhões de won mais barato que o do Ultomiris. Além disso, a Samsung Bioepis está a criar o seu próprio programa de apoio ao paciente.
Se for classificada como doença rara sob gestão nacional, o custo do medicamento suportado pelo paciente no âmbito do seguro de saúde é reduzido para 10%, e de acordo com o sistema de limite de custos diretos, se o custo do medicamento exceder uma determinada quantia por ano, o paciente não precisa mais pagar. Além disso, se você for selecionado como um projeto de subsídio para despesas médicas com base nos resultados da pesquisa de renda e ativos, os governos estaduais e locais cobrirão os 10% restantes das despesas correntes. Isto significa que os preços dos tratamentos para doenças raras são grandemente influenciados pelo facto de a maior parte dos custos dos medicamentos ser suportada pelo governo.
A Samsung Bioepis passou pela terceira fase do ensaio clínico global de agosto de 2019 a outubro de 2021 e lançou-o no mercado europeu no ano passado, e está vendendo o produto através de empresas locais em grandes países como Alemanha, França e Itália. A Samsung Bioepis é diretamente responsável pela distribuição e vendas domésticas do Episcle. “Esperamos que a redução dos custos do tratamento para os pacientes contribua para reduzir o financiamento do seguro nacional de saúde”, disse o CEO Han Seung-koo.
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