Foi confirmado que todo Champ Syrup da Dong-A Pharmaceutical, que foi recentemente suspenso de venda e fabricação ou recolhido devido à sua cor marrom, usa “D-sorbitol” da Índia como um aditivo.
De acordo com o relatório ‘Progresso de segurança do xarope Dong-A Pharmaceutical Champ’ e ‘Dados relacionados ao xarope Dong-A Pharmaceutical Champ’ fornecido pelo congressista Shin Hyun-young (Comitê do Partido Democrático, Saúde e Bem-Estar) do Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentosa, um problema Verificou-se que o “D-sorbitol” fabricado na Índia tem sido usado em vez do “D-sorbitol” local como aditivo em produtos com a ocorrência.
A Dong-A Pharmaceutical estima que o fenômeno de escurecimento é causado pela caramelização e pela reação de Maillard através do papel catalítico do ferro (Fe) contido no D-sorbitol da Índia. Em resposta, a empresa anunciou que planeja transformar o D-sorbitol em “frutooligossacarídeo” no futuro e, para evitar a duplicação de matérias-primas de polissacarídeos de frutol, realizará sua própria inspeção de qualidade.
Foi constatado que a Dong-A Pharmaceutical não tinha identificação de causa clara o suficiente e medidas de prevenção de recorrência de acordo com os regulamentos GMP (manufatura e controle de qualidade) no momento da inspeção no local realizada pelo Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentosa em março, e o processo de ação administrativa está em andamento.
De fato, resultados de testes e inspeções realizadas pelo Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentosa, coletando produtos comercialmente disponíveis para investigação adicional do fenômeno de escurecimento do xarope hero, mostraram que o D-sorbitol da Índia estava contaminado com fungos em dois lotes (unidades de produção) . No número de série “2210046” foram detectados 570.000 ufc/mL de fungos e no número de série “2210043” foram detectados 120.000 ufc/mL de fungos. Este valor excede o padrão de 10 ufc/mL ou menos pela Food and Drug Administration para fungos em 57.000 vezes e 12.000 vezes.
Devido à contaminação adicional, fungos foram detectados no produto final do Champ Syrup, e as vendas dos números de fabricação foram calculadas em 359.660 e 363.000 sachês, respectivamente. O Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos implementou recalls obrigatórios e medidas temporárias para suspender a fabricação, vendas e uso.
O Departamento de Segurança de Alimentos e Medicamentos disse: “A espécie bacteriana confirmada ‘Pichia sorbitophila’ é um fungo usado em alimentos fermentados, cerveja e pasta de soja e está em conformidade com o Nível de Biossegurança 1. Em geral, o Nível de Biossegurança 1 não causa doenças em humanos ou animal. Eles são conhecidos por serem uma classe de micróbios com um potencial muito baixo.
O Ministério da Segurança Alimentar e Farmacêutica está em condições de implementar as medidas de segurança necessárias com base nos resultados dos testes e inspeções realizados até o momento e aprimorar as medidas de verificação, como as causas do escurecimento e o não cumprimento dos limites de fungicidas, e consultoria especializada em segurança.
O ator Shin Hyun Young disse: “Embora o fungo superfino seja um tipo de levedura, o dano ao corpo humano de acordo com o estado imunológico de bebês e crianças pequenas não é claro.
“Desde que o Corona 19 se tornou comum, várias doenças virais aumentaram rapidamente devido à ‘dívida imunológica’ e ocorreram problemas com outros produtos preferidos como medicamentos alternativos ao xarope Champ, o que gerou preocupação e ansiedade nos pais”, disse ele. “Vamos preparar a maquinaria institucional para que se crie uma rede de segurança ao longo de todo o processo desde o fabrico do xarope que as crianças levam até à distribuição”, disse.
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