A IDS&Trust (CEO Jeong Gil-ho) disse que a fábrica Osong da Daewong Pharmacy foi aprovada pela Administração Brasileira de Alimentos e Medicamentos (ANVIZA) com a ‘Solução Especial de TI GMP’ da IDS&Trust.·Foi divulgado no último dia 9 que a inspeção das Normas de Gestão da Qualidade (BPF) da ANVISA resultou em ‘Observação Zero’.
Sabe-se que o grupo de estudos da Anvisa no Brasil escolheu fortemente o conceito de ‘fábrica sem papel’ da fábrica Ozong da Farmácia Daewoon. O ‘EDMS (Sistema de Gerenciamento Eletrônico de Documentos)’ da IDS&Trust está atualmente implantado na fábrica de Osong, que é especializada em processos sem papel e gerencia diversos e complexos documentos GxP ao longo de todo o ciclo de maneira integrada. Com isso, foram resolvidos problemas com o gerenciamento de documentos em papel e a integridade dos dados foi protegida por meio de uma trilha de auditoria para acesso a documentos, facilitando assim uma resposta de devida diligência.
Durante este processo de due diligence, a capacidade de gestão de ‘Integridade de Dados’ da fábrica de Osong da Daewong Pharmacy, que opera com base na solução de TI da IDS&Trust, foi altamente avaliada. Em particular, um sistema de TI que não consegue lidar com registos de processos é interpretado como tendo um impacto positivo. Dado que a indústria farmacêutica está diretamente relacionada com a vida e a saúde humana, as soluções informáticas que evitam erros sintéticos são necessárias e não opcionais.
Lee Seung-ha, presidente do centro de fábrica Osong da Daewoong Pharmaceutical, disse: “A IDS&Trust desenvolveu uma solução especializada com um conhecimento preciso da indústria farmacêutica”. Eles administram isso. “Nós temos”, ele insistiu.
Um funcionário da IDS&Trust disse: “Estamos felizes que a fábrica de Osong tenha passado na inspeção GMP da Anvisa sem quaisquer problemas com a ‘Solução de TI de fábrica’ da IDS&Trust”, acrescentou. Fornecer serviços de saúde.” “Vamos expandir a solução para cobrir todos os sectores”, disse ele.
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