A Takeda Pharmaceutical Korea (CEO Moon Hee-seok) apresentou dois pôsteres na Conferência Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2023, realizada de 2 a 6, e apresentou o Zejula (niraparibe) como uma terapia de manutenção de primeira linha para câncer de ovário.) no dia 13. Efeitos adicionais e eficácia clínica da droga foram confirmados.
Os dados divulgados nesta conferência são preditores confirmatórios de sobrevida livre de progressão (PFS) a longo prazo na coorte de pacientes Zejula durante o estudo clínico global de fase 3 PRIMA e △ lesões residuais mensuráveis durante o estudo clínico PRIME de fase 3 na China. e Segurança de Zejula em Pacientes com Câncer de Ovário Avançado (MRD).
De acordo com os primeiros dados, resultados do estudo de acompanhamento PRIMA, presença ou ausência de mutação BRCA e HRD (deficiência de recombinação homóloga), estágio FIGO, local do tumor primário e número de lesões não alvo na condição basal durante a manutenção primária O tratamento para câncer de ovário com Zejula funcionou como um indicador de sobrevida livre de progressão a longo prazo.
Como resultado, foi confirmado que entre a coorte de pacientes com Zejula, os pacientes com uma mutação BRCA ou um HRD positivo tinham maior probabilidade de manter uma sobrevida livre de progressão de mais de 2 anos.
Em particular, uma razão de chances (OR) mais alta foi confirmada no grupo de pacientes positivos para mutação e positivos para HRD em comparação com outros subgrupos de pacientes, indicando que Zejula® poderia ter um excelente efeito terapêutico no grupo de pacientes.
Além disso, os resultados de uma segunda subanálise do estudo PRIME de Fase 3, dados II confirmaram a atividade antitumoral significativa de Zejula e o efeito resultante de prolongar a sobrevida livre de progressão. Após cirurgia e quimioterapia à base de platina, 73 pacientes com câncer de ovário com lesões residuais mensuráveis foram classificadas no grupo Zegulla e no grupo placebo, e a taxa de resposta objetiva (ORR) foi analisada, mostrando 30,8%.
A mediana de sobrevida livre de progressão confirmada nesta análise foi de 22,3 meses no grupo de pacientes do Zejula, que foi três vezes mais do que 8,3 meses no grupo de placebo.
Acima de tudo, os resultados deste estudo também confirmaram o efeito significativo do tratamento clínico de Zejula na mutação BRCA e em pacientes positivos para HRD. Entre os pacientes com lesões residuais, a taxa de resposta objetiva para o grupo Zejula positivo para mutação gBRCA foi de 69,2%, superior à do grupo placebo (37,5%). Além disso, a taxa de resposta objetiva do grupo de pacientes Zejula positivo para HRD foi de 61,3%, que também é maior do que a taxa de resposta objetiva de 29,4% do grupo placebo.
O professor Kim Jae-won, do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital da Universidade Nacional de Seul (presidente da Sociedade Coreana de Oncologia Ginecológica), disse: “Para pacientes com câncer de ovário com lesões residuais, a atividade antitumoral dos inibidores de PARP é um fator muito importante na retardando a progressão da doença e aumentando a sobrevida do paciente livre de progressão.” Em particular, este estudo de acompanhamento confirmou novamente os benefícios do tratamento de longo prazo com Zejula®, como melhor prognóstico de tratamento, em BRCA-mutado, que é um biomarcador chave para tratamento de câncer de ovário e pacientes HRD-positivos. “
“Através de dois estudos de acompanhamento, o valor terapêutico de Zejula no tratamento de manutenção de primeira linha para câncer de ovário foi confirmado”, disse Seonjin Lee, gerente geral da divisão de medicamentos anticancerígenos da Takeda Pharmaceutical na Coréia. Demonstrar benefícios consistentes de tratamento centrado. Com base no potencial do Zejula®, a Takeda Pharmaceutical Korea trabalhará mais para melhorar o ambiente de tratamento para pacientes com câncer de ovário na Coreia.”
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